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Formazione sull'evitamento dell'approccio al tabacco per fumatori adolescenti-1 (AAT-1)

19 agosto 2013 aggiornato da: Suchitra Krishnan-Sarin, Yale University

Addestramento all'evitamento dell'approccio al tabacco per smettere di fumare nei fumatori adolescenti-Studio 1

Questo è uno studio in due parti. Lo studio 1 confronterà le risposte di Approach Avoidance Training (AAT) nei fumatori e nei non fumatori al fine di confermare che i fumatori adolescenti sperimentano pregiudizi cognitivi nei confronti degli stimoli legati al tabacco.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
        • Yale University, School of Medicine, Dpeartment of Psychiatry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 13 e 18 anni
  • In grado di leggere e scrivere in inglese.
  • Fumatori: fumare 5 o più sigarette al giorno per almeno 6 mesi; Livelli basali di cotinina nelle urine > 500 ng/ml
  • Non fumatori: Mai fumatori; Livelli basali di cotinina nelle urine < 50 ng/ml

Criteri di esclusione:

  • Criteri attuali per la dipendenza da un'altra sostanza psicoattiva
  • Diagnosi attuale di psicosi, depressione maggiore o disturbo di panico
  • L'uso regolare di qualsiasi farmaco psicoattivo inclusi ansiolitici e antidepressivi a meno che il farmaco non sia stato assunto costantemente per 2 mesi, sia attualmente monitorato da un medico e la condizione per la quale il farmaco viene assunto sia considerata stabile
  • Ragazze incinte o che allattano, in base all'autovalutazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esperimento del compito di evitare l'avvicinamento
Comportamentale: Esperimento AAT
Fumatori e non fumatori completano l'esperimento AAT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tendenze di approccio automatico verso gli stimoli legati al fumo
Lasso di tempo: alla fine dell'AAT al giorno 1
Per tutti i confronti AAT, gli investigatori confronteranno i punteggi mediani (per ridurre al minimo l'influenza dei valori anomali) per l'approccio con la sigaretta e gli RT per evitare la sigaretta. La differenza tra questi valori fornisce i punteggi AAT del fumo, che i ricercatori si aspettano non differiscano da zero nei non fumatori (o mostrino una lieve evitamento), mentre si prevede che i fumatori saranno più veloci nell'avvicinarsi che nell'evitare le sigarette. I modelli ANOVA verranno utilizzati per confrontare i punteggi nei fumatori rispetto ai non fumatori. Le analisi di regressione saranno utilizzate per esplorare le relazioni tra le misure relative all'impulsività e le risposte AAT.
alla fine dell'AAT al giorno 1
tendenze di approccio automatico verso gli stimoli legati al fumo
Lasso di tempo: alla fine dell'AAT al giorno 8
Per tutti i confronti AAT, gli investigatori confronteranno i punteggi mediani (per ridurre al minimo l'influenza dei valori anomali) per l'approccio con la sigaretta e gli RT per evitare la sigaretta. La differenza tra questi valori fornisce i punteggi AAT del fumo, che i ricercatori si aspettano non differiscano da zero nei non fumatori (o mostrino una lieve evitamento), mentre si prevede che i fumatori saranno più veloci ad avvicinarsi che a evitare le sigarette. I modelli ANOVA verranno utilizzati per confrontare i punteggi nei fumatori rispetto ai non fumatori. Le analisi di regressione saranno utilizzate per esplorare le relazioni tra le misure relative all'impulsività e le risposte AAT.
alla fine dell'AAT al giorno 8
tendenze di approccio automatico verso gli stimoli legati al fumo
Lasso di tempo: alla fine dell'AAT al giorno 15
Per tutti i confronti AAT, gli investigatori confronteranno i punteggi mediani (per ridurre al minimo l'influenza dei valori anomali) per l'approccio con la sigaretta e gli RT per evitare la sigaretta. La differenza tra questi valori fornisce i punteggi AAT del fumo, che i ricercatori si aspettano non differiscano da zero nei non fumatori (o mostrino una lieve evitamento), mentre si prevede che i fumatori saranno più veloci ad avvicinarsi che a evitare le sigarette. I modelli ANOVA verranno utilizzati per confrontare i punteggi nei fumatori rispetto ai non fumatori. Le analisi di regressione saranno utilizzate per esplorare le relazioni tra le misure relative all'impulsività e le risposte AAT.
alla fine dell'AAT al giorno 15
tendenze di approccio automatico verso gli stimoli legati al fumo
Lasso di tempo: alla fine dell'AAT al giorno 22
Per tutti i confronti AAT, gli investigatori confronteranno i punteggi mediani (per ridurre al minimo l'influenza dei valori anomali) per l'approccio con la sigaretta e gli RT per evitare la sigaretta. La differenza tra questi valori fornisce i punteggi AAT del fumo, che i ricercatori si aspettano non differiscano da zero nei non fumatori (o mostrino una lieve evitamento), mentre si prevede che i fumatori saranno più veloci ad avvicinarsi che a evitare le sigarette. I modelli ANOVA verranno utilizzati per confrontare i punteggi nei fumatori rispetto ai non fumatori. Le analisi di regressione saranno utilizzate per esplorare le relazioni tra le misure relative all'impulsività e le risposte AAT.
alla fine dell'AAT al giorno 22
tendenze di approccio automatico verso gli stimoli legati al fumo
Lasso di tempo: alla fine dell'AAT al giorno 29
Per tutti i confronti AAT, gli investigatori confronteranno i punteggi mediani (per ridurre al minimo l'influenza dei valori anomali) per l'approccio con la sigaretta e gli RT per evitare la sigaretta. La differenza tra questi valori fornisce i punteggi AAT del fumo, che i ricercatori si aspettano non differiscano da zero nei non fumatori (o mostrino una lieve evitamento), mentre si prevede che i fumatori saranno più veloci ad avvicinarsi che a evitare le sigarette. I modelli ANOVA verranno utilizzati per confrontare i punteggi nei fumatori rispetto ai non fumatori. Le analisi di regressione saranno utilizzate per esplorare le relazioni tra le misure relative all'impulsività e le risposte AAT.
alla fine dell'AAT al giorno 29

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Collaboratori

VU University of Amsterdam

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

21 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1103008127-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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