Opplæring i tobakkstilnærming for ungdomsrøykere-1 (AAT-1)
19. august 2013 oppdatert av: Suchitra Krishnan-Sarin, Yale University
Opplæring i tobakkstilnærming for å slutte å røyke hos unge røykere – Studie 1
Dette er en todelt studie.
Studie 1 vil sammenligne responser fra Approach Avoidance Training (AAT) hos røykere og ikke-røykere for å bekrefte at ungdomsrøykere opplever kognitiv skjevhet mot tobakksrelaterte stimuli.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06519
- Yale University, School of Medicine, Dpeartment of Psychiatry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom alderen 13-18 år
- Kunne lese og skrive på engelsk.
- Røykere: Røyker 5 eller flere sigaretter daglig i minst 6 måneder; Kotininnivåer i urinen i utgangspunktet > 500 ng/ml
- Ikke-røykere: Aldri røykere; Kotininnivåer i urinen i utgangspunktet < 50 ng/ml
Ekskluderingskriterier:
- Gjeldende kriterier for avhengighet av et annet psykoaktivt stoff
- Nåværende diagnose av psykose, alvorlig depresjon eller panikklidelse
- Regelmessig bruk av psykoaktive medikamenter, inkludert angstdempende midler og antidepressiva med mindre medisinen har blitt tatt konsekvent i 2 måneder, overvåkes for tiden av en lege, og tilstanden som medisinen tas for anses å være stabil.
- Gravide eller ammende jenter, basert på egenmelding.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperiment med tilnærmingsunngåelse
|
Røykere og ikke-røykere fullfører AAT-eksperiment
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
automatisk tilnærmingstendenser mot røykerelaterte stimuli
Tidsramme: ved slutten av AAT på dag 1
|
For alle AAT-sammenlikninger vil etterforskerne sammenligne medianpoeng (for å minimere påvirkning fra uteliggere) for sigaretttilnærming og sigarettunngåelse.
Forskjellen mellom disse verdiene gir røyke-AAT-skårene, som etterforskerne forventer ikke avviker fra null hos ikke-røykere (eller viser mild unngåelse), mens det forventes at røykere vil være raskere å nærme seg enn å unngå sigaretter.
ANOVA-modeller vil bli brukt til å sammenligne poengsum hos røykere vs. ikke-røykere.
Regresjonsanalyser vil bli brukt for å utforske sammenhengen mellom impulsivitetsrelaterte mål og AAT-responser.
|
ved slutten av AAT på dag 1
|
|
automatisk tilnærmingstendenser mot røykerelaterte stimuli
Tidsramme: ved slutten av AAT på dag 8
|
For alle AAT-sammenlikninger vil etterforskerne sammenligne medianpoeng (for å minimere påvirkning fra uteliggere) for sigaretttilnærming og sigarettunngåelse.
Forskjellen mellom disse verdiene gir røyke AAT-skårene, som etterforskerne forventer ikke avviker fra null hos ikke-røykere (eller viser mild unngåelse), mens det forventes at røykere vil være raskere å nærme seg enn å unngå sigaretter.
ANOVA-modeller vil bli brukt til å sammenligne poengsum hos røykere vs. ikke-røykere.
Regresjonsanalyser vil bli brukt for å utforske sammenhengen mellom impulsivitetsrelaterte mål og AAT-responser.
|
ved slutten av AAT på dag 8
|
|
automatisk tilnærmingstendenser mot røykerelaterte stimuli
Tidsramme: ved slutten av AAT på dag 15
|
For alle AAT-sammenlikninger vil etterforskerne sammenligne medianpoeng (for å minimere påvirkning fra uteliggere) for sigaretttilnærming og sigarettunngåelse.
Forskjellen mellom disse verdiene gir røyke AAT-skårene, som etterforskerne forventer ikke avviker fra null hos ikke-røykere (eller viser mild unngåelse), mens det forventes at røykere vil være raskere å nærme seg enn å unngå sigaretter.
ANOVA-modeller vil bli brukt til å sammenligne poengsum hos røykere vs. ikke-røykere.
Regresjonsanalyser vil bli brukt for å utforske sammenhengen mellom impulsivitetsrelaterte mål og AAT-responser.
|
ved slutten av AAT på dag 15
|
|
automatisk tilnærmingstendenser mot røykerelaterte stimuli
Tidsramme: ved slutten av AAT på dag 22
|
For alle AAT-sammenlikninger vil etterforskerne sammenligne medianpoeng (for å minimere påvirkning fra uteliggere) for sigaretttilnærming og sigarettunngåelse.
Forskjellen mellom disse verdiene gir røyke AAT-skårene, som etterforskerne forventer ikke avviker fra null hos ikke-røykere (eller viser mild unngåelse), mens det forventes at røykere vil være raskere å nærme seg enn å unngå sigaretter.
ANOVA-modeller vil bli brukt til å sammenligne poengsum hos røykere vs. ikke-røykere.
Regresjonsanalyser vil bli brukt for å utforske sammenhengen mellom impulsivitetsrelaterte mål og AAT-responser.
|
ved slutten av AAT på dag 22
|
|
automatisk tilnærmingstendenser mot røykerelaterte stimuli
Tidsramme: ved slutten av AAT på dag 29
|
For alle AAT-sammenlikninger vil etterforskerne sammenligne medianpoeng (for å minimere påvirkning fra uteliggere) for sigaretttilnærming og sigarettunngåelse.
Forskjellen mellom disse verdiene gir røyke AAT-skårene, som etterforskerne forventer ikke avviker fra null hos ikke-røykere (eller viser mild unngåelse), mens det forventes at røykere vil være raskere å nærme seg enn å unngå sigaretter.
ANOVA-modeller vil bli brukt til å sammenligne poengsum hos røykere vs. ikke-røykere.
Regresjonsanalyser vil bli brukt for å utforske sammenhengen mellom impulsivitetsrelaterte mål og AAT-responser.
|
ved slutten av AAT på dag 29
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2012
Først lagt ut (Anslag)
21. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. august 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2013
Sist bekreftet
1. august 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1103008127-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .