Szkolenie dotyczące unikania kontaktu z tytoniem dla nastoletnich palaczy-1 (AAT-1)
19 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Suchitra Krishnan-Sarin, Yale University
Szkolenie dotyczące unikania kontaktu z tytoniem w celu zaprzestania palenia u nastoletnich palaczy — badanie 1
Jest to badanie dwuczęściowe.
W badaniu 1 porównane zostaną reakcje na trening unikania zbliżania się (AAT) u palaczy i osób niepalących, aby potwierdzić, że nastoletni palacze doświadczają uprzedzeń poznawczych w stosunku do bodźców związanych z paleniem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
- Yale University, School of Medicine, Dpeartment of Psychiatry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku 13-18 lat
- Potrafi czytać i pisać w języku angielskim.
- Palacze: Palenie 5 lub więcej papierosów dziennie przez co najmniej 6 miesięcy; Wyjściowe stężenie kotyniny w moczu > 500 ng/ml
- Niepalący: Nigdy nie palący; Wyjściowe stężenie kotyniny w moczu < 50 ng/ml
Kryteria wyłączenia:
- Aktualne kryteria uzależnienia od innej substancji psychoaktywnej
- Aktualna diagnoza psychozy, dużej depresji lub zespołu lęku napadowego
- Regularne stosowanie jakichkolwiek środków psychoaktywnych, w tym leków przeciwlękowych i przeciwdepresyjnych, chyba że lek jest przyjmowany konsekwentnie przez 2 miesiące, jest obecnie monitorowany przez lekarza, a stan, w związku z którym przyjmuje się lek, uznaje się za stabilny
- Dziewczęta w ciąży lub karmiące piersią, na podstawie samoopisu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperyment z zadaniem unikania podejścia
|
Palacze i osoby niepalące kończą eksperyment AAT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
automatyczne tendencje zbliżania się do bodźców związanych z paleniem
Ramy czasowe: na koniec AAT w dniu 1
|
Dla wszystkich porównań AAT badacze porównają mediany wyników (aby zminimalizować wpływ wartości odstających) dla podejścia do palenia i unikania papierosów RT.
Różnica między tymi wartościami daje wyniki AAT dla palących, które badacze spodziewają się nie różnić od zera u osób niepalących (lub wykazujących łagodne unikanie), podczas gdy oczekuje się, że palacze będą szybciej zbliżać się niż unikać papierosów.
Modele ANOVA zostaną wykorzystane do porównania wyników u osób palących i niepalących.
Analizy regresji zostaną wykorzystane do zbadania zależności między pomiarami związanymi z impulsywnością a odpowiedziami AAT.
|
na koniec AAT w dniu 1
|
|
automatyczne tendencje zbliżania się do bodźców związanych z paleniem
Ramy czasowe: pod koniec AAT w dniu 8
|
Dla wszystkich porównań AAT badacze porównają mediany wyników (aby zminimalizować wpływ wartości odstających) dla podejścia do palenia i unikania papierosów RT.
Różnica między tymi wartościami daje wyniki AAT dla palących, które badacze spodziewają się nie różnić od zera u osób niepalących (lub wykazujących łagodne unikanie), podczas gdy oczekuje się, że palacze będą szybciej zbliżać się niż unikać papierosów.
Modele ANOVA zostaną wykorzystane do porównania wyników u osób palących i niepalących.
Analizy regresji zostaną wykorzystane do zbadania zależności między pomiarami związanymi z impulsywnością a odpowiedziami AAT.
|
pod koniec AAT w dniu 8
|
|
automatyczne tendencje zbliżania się do bodźców związanych z paleniem
Ramy czasowe: pod koniec AAT w dniu 15
|
Dla wszystkich porównań AAT badacze porównają mediany wyników (aby zminimalizować wpływ wartości odstających) dla podejścia do palenia i unikania papierosów RT.
Różnica między tymi wartościami daje wyniki AAT dla palących, które badacze spodziewają się nie różnić od zera u osób niepalących (lub wykazujących łagodne unikanie), podczas gdy oczekuje się, że palacze będą szybciej zbliżać się niż unikać papierosów.
Modele ANOVA zostaną wykorzystane do porównania wyników u osób palących i niepalących.
Analizy regresji zostaną wykorzystane do zbadania zależności między pomiarami związanymi z impulsywnością a odpowiedziami AAT.
|
pod koniec AAT w dniu 15
|
|
automatyczne tendencje zbliżania się do bodźców związanych z paleniem
Ramy czasowe: na koniec AAT w dniu 22
|
Dla wszystkich porównań AAT badacze porównają mediany wyników (aby zminimalizować wpływ wartości odstających) dla podejścia do palenia i unikania papierosów RT.
Różnica między tymi wartościami daje wyniki AAT dla palących, które badacze spodziewają się nie różnić od zera u osób niepalących (lub wykazujących łagodne unikanie), podczas gdy oczekuje się, że palacze będą szybciej zbliżać się niż unikać papierosów.
Modele ANOVA zostaną wykorzystane do porównania wyników u osób palących i niepalących.
Analizy regresji zostaną wykorzystane do zbadania zależności między pomiarami związanymi z impulsywnością a odpowiedziami AAT.
|
na koniec AAT w dniu 22
|
|
automatyczne tendencje zbliżania się do bodźców związanych z paleniem
Ramy czasowe: na koniec AAT w dniu 29
|
Dla wszystkich porównań AAT badacze porównają mediany wyników (aby zminimalizować wpływ wartości odstających) dla podejścia do palenia i unikania papierosów RT.
Różnica między tymi wartościami daje wyniki AAT dla palących, które badacze spodziewają się nie różnić od zera u osób niepalących (lub wykazujących łagodne unikanie), podczas gdy oczekuje się, że palacze będą szybciej zbliżać się niż unikać papierosów.
Modele ANOVA zostaną wykorzystane do porównania wyników u osób palących i niepalących.
Analizy regresji zostaną wykorzystane do zbadania zależności między pomiarami związanymi z impulsywnością a odpowiedziami AAT.
|
na koniec AAT w dniu 29
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 sierpnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1103008127-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .