Tobaksstrategi for undgåelse af tobakstræning for unge rygere-1 (AAT-1)
19. august 2013 opdateret af: Suchitra Krishnan-Sarin, Yale University
Træning i tobakstilgang til at undgå rygestop hos unge rygere - Undersøgelse 1
Dette er en todelt undersøgelse.
Undersøgelse 1 vil sammenligne Approach Avoidance Training (AAT) svar hos rygere og ikke-rygere for at bekræfte, at unge rygere oplever kognitiv skævhed over for tobaksrelaterede stimuli.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
- Yale University, School of Medicine, Dpeartment of Psychiatry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 13-18 år
- Kan læse og skrive på engelsk.
- Rygere: Ryger 5 eller flere cigaretter dagligt i mindst 6 måneder; Kotininniveauer i urinen ved baseline > 500 ng/ml
- Ikke-rygere: Aldrig rygere; Kotininniveauer i urinen ved baseline < 50 ng/ml
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende kriterier for afhængighed af et andet psykoaktivt stof
- Nuværende diagnose af psykose, svær depression eller panikangst
- Regelmæssig brug af psykoaktive stoffer, inklusive angstdempende midler og antidepressiva, medmindre medicinen er blevet taget konsekvent i 2 måneder, overvåges i øjeblikket af en læge, og tilstanden, som medicinen tages for, anses for at være stabil.
- Gravide eller ammende piger, baseret på selvrapportering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperiment med tilgang til undgåelsesopgave
|
Rygere og ikke-rygere gennemfører AAT-eksperiment
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
automatiske tilgangstendenser til rygerelaterede stimuli
Tidsramme: ved slutningen af AAT på dag 1
|
For alle AAT-sammenligninger vil efterforskerne sammenligne median-scorer (for at minimere indflydelsen fra outliers) for cigarettilgang og cigaret-undgå RT'er.
Forskellen mellem disse værdier giver rygningens AAT-score, som efterforskerne forventer ikke adskiller sig fra nul hos ikke-rygere (eller viser mild undgåelse), mens det forventes, at rygere vil være hurtigere at nærme sig end at undgå cigaretter.
ANOVA-modeller vil blive brugt til at sammenligne score hos rygere vs. ikke-rygere.
Regressionsanalyser vil blive brugt til at udforske sammenhængen mellem impulsivitetsrelaterede mål og AAT-responser.
|
ved slutningen af AAT på dag 1
|
|
automatiske tilgangstendenser til rygerelaterede stimuli
Tidsramme: ved slutningen af AAT på dag 8
|
For alle AAT-sammenligninger vil efterforskerne sammenligne median-scorer (for at minimere indflydelsen fra outliers) for cigarettilgang og cigaret-undgå RT'er.
Forskellen mellem disse værdier giver rygningens AAT-score, som efterforskerne forventer ikke adskiller sig fra nul hos ikke-rygere (eller viser mild undgåelse), mens det forventes, at rygere vil være hurtigere at nærme sig end at undgå cigaretter.
ANOVA-modeller vil blive brugt til at sammenligne score hos rygere vs. ikke-rygere.
Regressionsanalyser vil blive brugt til at udforske sammenhængen mellem impulsivitetsrelaterede mål og AAT-responser.
|
ved slutningen af AAT på dag 8
|
|
automatiske tilgangstendenser til rygerelaterede stimuli
Tidsramme: ved slutningen af AAT på dag 15
|
For alle AAT-sammenligninger vil efterforskerne sammenligne median-scorer (for at minimere indflydelsen fra outliers) for cigarettilgang og cigaret-undgå RT'er.
Forskellen mellem disse værdier giver rygningens AAT-score, som efterforskerne forventer ikke adskiller sig fra nul hos ikke-rygere (eller viser mild undgåelse), mens det forventes, at rygere vil være hurtigere at nærme sig end at undgå cigaretter.
ANOVA-modeller vil blive brugt til at sammenligne score hos rygere vs. ikke-rygere.
Regressionsanalyser vil blive brugt til at udforske sammenhængen mellem impulsivitetsrelaterede mål og AAT-responser.
|
ved slutningen af AAT på dag 15
|
|
automatiske tilgangstendenser til rygerelaterede stimuli
Tidsramme: ved slutningen af AAT på dag 22
|
For alle AAT-sammenligninger vil efterforskerne sammenligne median-scorer (for at minimere indflydelsen fra outliers) for cigarettilgang og cigaret-undgå RT'er.
Forskellen mellem disse værdier giver rygningens AAT-score, som efterforskerne forventer ikke adskiller sig fra nul hos ikke-rygere (eller viser mild undgåelse), mens det forventes, at rygere vil være hurtigere at nærme sig end at undgå cigaretter.
ANOVA-modeller vil blive brugt til at sammenligne score hos rygere vs. ikke-rygere.
Regressionsanalyser vil blive brugt til at udforske sammenhængen mellem impulsivitetsrelaterede mål og AAT-responser.
|
ved slutningen af AAT på dag 22
|
|
automatiske tilgangstendenser til rygerelaterede stimuli
Tidsramme: ved slutningen af AAT på dag 29
|
For alle AAT-sammenligninger vil efterforskerne sammenligne median-scorer (for at minimere indflydelsen fra outliers) for cigarettilgang og cigaret-undgå RT'er.
Forskellen mellem disse værdier giver rygningens AAT-score, som efterforskerne forventer ikke adskiller sig fra nul hos ikke-rygere (eller viser mild undgåelse), mens det forventes, at rygere vil være hurtigere at nærme sig end at undgå cigaretter.
ANOVA-modeller vil blive brugt til at sammenligne score hos rygere vs. ikke-rygere.
Regressionsanalyser vil blive brugt til at udforske sammenhængen mellem impulsivitetsrelaterede mål og AAT-responser.
|
ved slutningen af AAT på dag 29
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juni 2012
Først opslået (Skøn)
21. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. august 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. august 2013
Sidst verificeret
1. august 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1103008127-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .