Tabaksaanpak-vermijdingstraining voor adolescente rokers-1 (AAT-1)
19 augustus 2013 bijgewerkt door: Suchitra Krishnan-Sarin, Yale University
Tabaksaanpak Vermijdingstraining voor stoppen met roken bij adolescente rokers - Studie 1
Dit is een tweedelige studie.
In studie 1 worden de benaderingsvermijdingstraining (AAT)-reacties bij rokers en niet-rokers vergeleken om te bevestigen dat adolescente rokers een cognitieve voorkeur ervaren voor tabaksgerelateerde stimuli.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
- Yale University, School of Medicine, Dpeartment of Psychiatry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 13-18 jaar
- Engels kunnen lezen en schrijven.
- Rokers: Roken van 5 of meer sigaretten per dag gedurende minimaal 6 maanden; Baseline cotininewaarden in urine > 500 ng/ml
- Niet-rokers: nooit-rokers; Baseline cotininewaarden in urine < 50 ng/ml
Uitsluitingscriteria:
- Huidige criteria voor afhankelijkheid van een andere psychoactieve stof
- Huidige diagnose van psychose, ernstige depressie of paniekstoornis
- Regelmatig gebruik van psychoactieve medicijnen, waaronder anxiolytica en antidepressiva, tenzij de medicatie gedurende 2 maanden consistent is ingenomen, momenteel wordt gecontroleerd door een arts en de aandoening waarvoor de medicatie wordt ingenomen als stabiel wordt beschouwd
- Zwangere of zogende meisjes, op basis van zelfrapportage.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aanpak vermijden Taak experiment
|
Rokers en niet-rokers voltooien het AAT-experiment
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
automatische neigingen tot aan roken gerelateerde stimuli
Tijdsspanne: aan het einde van AAT op dag 1
|
Voor alle AAT-vergelijkingen zullen de onderzoekers mediaanscores vergelijken (om de invloed van uitschieters te minimaliseren) voor RT's voor het naderen van sigaretten en het vermijden van sigaretten.
Het verschil tussen deze waarden geeft de rokende AAT-scores, waarvan de onderzoekers verwachten dat ze bij de niet-rokers niet van nul verschillen (of milde vermijding vertonen), terwijl verwacht wordt dat rokers sigaretten sneller zullen benaderen dan vermijden.
ANOVA-modellen zullen worden gebruikt om de scores van rokers versus niet-rokers te vergelijken.
Regressieanalyses zullen worden gebruikt om de relaties tussen impulsiviteitsgerelateerde metingen en AAT-responsen te onderzoeken.
|
aan het einde van AAT op dag 1
|
|
automatische neigingen tot aan roken gerelateerde stimuli
Tijdsspanne: aan het einde van AAT op dag 8
|
Voor alle AAT-vergelijkingen zullen de onderzoekers mediaanscores vergelijken (om de invloed van uitschieters te minimaliseren) voor RT's voor het naderen van sigaretten en het vermijden van sigaretten.
Het verschil tussen deze waarden geeft de rokende AAT-scores, waarvan de onderzoekers verwachten dat ze bij de niet-rokers niet van nul verschillen (of milde vermijding vertonen), terwijl verwacht wordt dat rokers sigaretten sneller zullen benaderen dan vermijden.
ANOVA-modellen zullen worden gebruikt om de scores van rokers versus niet-rokers te vergelijken.
Regressieanalyses zullen worden gebruikt om de relaties tussen impulsiviteitsgerelateerde metingen en AAT-responsen te onderzoeken.
|
aan het einde van AAT op dag 8
|
|
automatische neigingen tot aan roken gerelateerde stimuli
Tijdsspanne: aan het einde van AAT op dag 15
|
Voor alle AAT-vergelijkingen zullen de onderzoekers mediaanscores vergelijken (om de invloed van uitschieters te minimaliseren) voor RT's voor het naderen van sigaretten en het vermijden van sigaretten.
Het verschil tussen deze waarden geeft de rokende AAT-scores, waarvan de onderzoekers verwachten dat ze bij de niet-rokers niet van nul verschillen (of milde vermijding vertonen), terwijl verwacht wordt dat rokers sigaretten sneller zullen benaderen dan vermijden.
ANOVA-modellen zullen worden gebruikt om de scores van rokers versus niet-rokers te vergelijken.
Regressieanalyses zullen worden gebruikt om de relaties tussen impulsiviteitsgerelateerde metingen en AAT-responsen te onderzoeken.
|
aan het einde van AAT op dag 15
|
|
automatische neigingen tot aan roken gerelateerde stimuli
Tijdsspanne: aan het einde van AAT op dag 22
|
Voor alle AAT-vergelijkingen zullen de onderzoekers mediaanscores vergelijken (om de invloed van uitschieters te minimaliseren) voor RT's voor het naderen van sigaretten en het vermijden van sigaretten.
Het verschil tussen deze waarden geeft de rokende AAT-scores, waarvan de onderzoekers verwachten dat ze bij de niet-rokers niet van nul verschillen (of milde vermijding vertonen), terwijl verwacht wordt dat rokers sigaretten sneller zullen benaderen dan vermijden.
ANOVA-modellen zullen worden gebruikt om de scores van rokers versus niet-rokers te vergelijken.
Regressieanalyses zullen worden gebruikt om de relaties tussen impulsiviteitsgerelateerde metingen en AAT-responsen te onderzoeken.
|
aan het einde van AAT op dag 22
|
|
automatische neigingen tot aan roken gerelateerde stimuli
Tijdsspanne: aan het einde van AAT op dag 29
|
Voor alle AAT-vergelijkingen zullen de onderzoekers mediaanscores vergelijken (om de invloed van uitschieters te minimaliseren) voor RT's voor het naderen van sigaretten en het vermijden van sigaretten.
Het verschil tussen deze waarden geeft de rokende AAT-scores, waarvan de onderzoekers verwachten dat ze bij de niet-rokers niet van nul verschillen (of milde vermijding vertonen), terwijl verwacht wordt dat rokers sigaretten sneller zullen benaderen dan vermijden.
ANOVA-modellen zullen worden gebruikt om de scores van rokers versus niet-rokers te vergelijken.
Regressieanalyses zullen worden gebruikt om de relaties tussen impulsiviteitsgerelateerde metingen en AAT-responsen te onderzoeken.
|
aan het einde van AAT op dag 29
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juni 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
21 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 augustus 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 augustus 2013
Laatst geverifieerd
1 augustus 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1103008127-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .