Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening for Advanced Heart Failure Treatment (SEE-HF) (SEE-HF)

23. června 2022 aktualizováno: Abbott Medical Devices
Advanced heart failure therapy (heart transplantation or LVAD) is underutilized and patients are underserved. The purpose of this prospective, observational study is to obtain multi-center data on the proportion of patients with CRT and/or ICD who are candidates for advanced heart failure treatment and obtain insights into patient and physician decisions regarding referral for advanced heart failure therapy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

99

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko
        • Rigshospitalet
  • Francie
      • Nantes, Francie
        • CHU of Nantes
  • Holandsko
      • Rotterdam, Holandsko
        • Erasmus Medical Center
  • Německo
      • Hannover, Německo
        • Hannover Medical Center
      • Tuebingen, Německo
        • University Clinical Center Tuebingen
  • Spojené království
      • Manchester, Spojené království
        • University Hospital of South Manchester NHS trust
  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko
        • Karolinska University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Outpatients with CRT and/or ICD, EF </= 40% and in NYHA III-IV

Popis

Inclusion Criteria:

  • CRT and or ICD device in place.
  • NYHA class III - IV heart failure
  • EF </= 40%
  • Patient is an out-patient
  • Patient is on optimal medical management as tolerated and as defined by primary care physician.
  • Patient has signed an informed consent for data collection.

Exclusion Criteria:

  • Age <18 years or >80 years
  • CRT device that has been implanted < 3 months prior to enrollment
  • Coronary revascularization within 3 months prior to enrollment
  • Patient only has ICD but has CRT planned
  • Non-cardiac disease resulting in life expectancy < 2 yrs
  • Patient is hospitalized or will be hospitalized at this time
  • Known diagnosis of dementia
  • Patient is currently on dialysis
  • Oxygen dependent lung disease
  • Previously or currently treated with LVAD or heart transplantation

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Patients enrolled
All patients enrolled in the study

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proportion of patients
Časové okno: 12 months
Proportion of heart failure patients followed in outpatient clinic that are NYHA III-IV with LVEF </= 40% and a CRT and/or ICD who have an indication without contraindication for heart transplantationi and/or DT LVAD.
12 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reasons for non-referral
Časové okno: 12 months
Assess physician's reasons for non-referral of patients for LVAD/transplant evaluation.
12 months
Patient's reasons
Časové okno: 12 months
Assess patients reasons for declining LVAD/transplant as a treatment option.
12 months
Actual and predicted 12 month survival
Časové okno: 12 months
Assess the actual and predicted 12 month survival (predicted by VO2, the Heart Failure Survival Score (HFSS) and the Seattle Heart Failure Model (SHFM)).
12 months
Simple clinical parameters for referral
Časové okno: 12 months
Identify simple clinical parameters that can be used by physicians to refer patients for LVAD/transplant evaluation at an optimal time.
12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abbott Medical Devices

Spolupracovníci

Thoratec Europe Ltd

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Pooja Chatterjee, Thoratec Europe Limited

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

22. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TC-060112

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pokročilé srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit