- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01630265
Znalosti pečovatelů o pokynech k propuštění z pohotovostního oddělení se zlepšují díky použití videa
27. června 2012 aktualizováno: Scott A. Bloch, Augusta University
Předchozí studie ukazují, že pacienti mají často potíže s pochopením pokynů k propuštění.
Video instrukce k propuštění má potenciál zmírnit faktory, jako je negramotnost a omezený čas lékaře, které mohou ovlivnit porozumění.
Naším cílem je zjistit, zda přidání instrukcí k propuštění pomocí videa ovlivní pochopení toho, jak pečovatelé porozumí návštěvě pohotovostního oddělení (ED) jejich dítěte, plánu a následné kontrole.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pečovatelé pacientů ve věku od 29 dnů do 18 let s diagnózou horečky, zvracení nebo průjmu a sípání nebo astmatu byli randomizováni do skupin s písemným nebo video propuštěním.
Na ED si pečovatelé přečetli standardní písemné pokyny k propuštění nebo sledovali 3minutové video založené na diagnóze jejich dítěte.
Poté jim byly položeny otázky týkající se informací obsažených v těchto pokynech.
Po vyplnění 20bodového dotazníku následoval standardní propouštěcí postup.
Pečující byli kontaktováni telefonicky 2-5 dní po propuštění za účelem následného dotazníku.
Posuzována byla také užitečnost pokynů k vypouštění.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
436
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
- Medical College of Georgia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pečovatelé o dětské pacienty ve věku 29 dnů až 18 let s diagnózou sípání nebo exacerbace astmatu, horečkou nebo zvracením a/nebo průjmem.
Kritéria vyloučení:
- Pečovatelé pacientů, kteří byli kritickí na ED,
- Přijatí do nemocnice nebo s jinou diagnózou před propuštěním byli ze studie vyloučeni.
- Rovněž byli vyloučeni neanglicky mluvící pečovatelé.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Písemné pokyny k vypouštění
Skupina pečovatelů, kteří si přečtou písemné pokyny pro propuštění, které jsou standardními pokyny pro propuštění uvedené v naší pediatrické ED
|
Skupina pečovatelů, kteří si před zodpovězením dotazníku přečtou standardní písemné pokyny k propuštění
|
|
Experimentální: Video pokyny k vybíjení
Skupina pečovatelů, kteří sledovali 3minutové video obsahující informace ve standardních písemných propouštěcích pokynech
|
Skupina pečovatelů, kteří před zodpovězením dotazníku sledovali 3minutové video obsahující informace ve standardních písemných propouštěcích pokynech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti o diagnostice, léčbě a následné péči o dítě.
Časové okno: až 5 dní
|
Po přečtení standardních písemných pokynů k propuštění nebo zhlédnutí 3minutového videa obsahujícího informace v písemných pokynech k propuštění vyplnil každý pečovatel dotazník.
Znalosti byly hodnoceny na základě počtu správných odpovědí poskytnutých každým pečovatelem v době propuštění ED a 2–5 dní po propuštění.
|
až 5 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pečovatele s pokyny k propuštění
Časové okno: Spokojenost bude posouzena ve dvou časových bodech do 5 dnů od vyhodnocení na oddělení pohotovosti
|
Pečovatelé si buď přečetli standardní písemné pokyny k propuštění, nebo se podívali na 3minutové video obsahující informace v pokynech k propuštění.
Pečovatelé byli poté požádáni, aby ohodnotili svou spokojenost s pokyny k propuštění pomocí 5bodové Likertovy škály.
|
Spokojenost bude posouzena ve dvou časových bodech do 5 dnů od vyhodnocení na oddělení pohotovosti
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Scott A Bloch, MD, Augusta University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2012
První zveřejněno (Odhad)
28. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. června 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. června 2012
Naposledy ověřeno
1. června 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 10-03-173
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .