- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01630265
A videofelvétel használatával javul a gondozók sürgősségi osztály elbocsátási utasításainak ismerete
2012. június 27. frissítette: Scott A. Bloch, Augusta University
Korábbi tanulmányok azt mutatják, hogy a betegek gyakran nehezen értik meg az elbocsátási utasításaikat.
A videofelvételi utasítások enyhíthetik az olyan tényezőket, mint például az analfabéta és a korlátozott orvosi idő, amelyek befolyásolhatják a szövegértést.
Célunk annak megállapítása, hogy a videós elbocsátási utasítások hozzáadása befolyásolja-e a gondozók megértését gyermekük sürgősségi osztályán (ED) a látogatásról, a tervről és a nyomon követésről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A lázzal, hányással vagy hasmenéssel, ziháló légzéssel vagy asztmával diagnosztizált betegek gondozóit (29 naptól 18 éves korig) randomizálták írásos vagy videós elbocsátási instrukciós csoportokba.
Az ED-ben a gondozók elolvasták a szokásos írásos elbocsátási utasításokat, vagy megnéztek egy 3 perces videót gyermekük diagnózisa alapján.
Ezután kérdéseket tettek fel nekik az ebben az útmutatóban szereplő információkkal kapcsolatban.
A 20 pontos kérdőív kitöltése után a szokásos mentesítési eljárást követték.
A gondozókat a hazabocsátás után 2-5 nappal telefonon kerestük meg egy utólagos kérdőív miatt.
A mentesítési utasítások hasznosságát is értékelték.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
436
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30912
- Medical College of Georgia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan 29 napos és 18 éves kor közötti gyermekgondozók, akiknél sípoló légzés vagy asztma súlyosbodása, láz, hányás és/vagy hasmenés diagnosztizáltak.
Kizárási kritériumok:
- Az ED-ben kritikus betegek gondozói,
- A vizsgálatból kizárták azokat, akiket kórházba vittek, vagy akiket a hazabocsátás előtt más diagnózissal láttak el.
- Az angolul nem beszélő gondozókat is kizárták.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Írásos mentesítési utasítások
Gondozók csoportja, akik elolvasták az írásos elbocsátási utasításokat, amelyek megfelelnek a gyermekgyógyászati ED-ben megadott standard elbocsátási utasításoknak
|
Gondozók csoportja, akik a kérdőív megválaszolása előtt elolvasták a szokásos írásbeli elbocsátási utasításokat
|
|
Kísérleti: Videós kisütési utasítások
Gondozók csoportja, akik megnézték a 3 perces videót, amely a szabványos írásos elbocsátási utasításokban szereplő információkat tartalmazza
|
Gondozók csoportja, akik a kérdőív megválaszolása előtt megnézték a 3 perces videót, amely a szabványos írásbeli elbocsátási utasításokban szereplő információkat tartalmazza
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyermek diagnózisának, kezelésének és utógondozásának ismerete.
Időkeret: legfeljebb 5 napig
|
Miután elolvasta a szabványos írásos elbocsátási utasításokat, vagy megnézett egy 3 perces videót, amely lefedi az írásbeli elbocsátási utasításokban szereplő információkat, minden gondozó kitöltött egy kérdőívet.
Az ismereteket az egyes gondozók által az ED-elbocsátáskor és az elbocsátás utáni 2-5 nappal adott helyes válaszok száma alapján értékelték.
|
legfeljebb 5 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gondozó elégedettsége az elbocsátási utasításaikkal
Időkeret: Az elégedettséget a sürgősségi osztályon történő értékelést követő 5 napon belül két időpontban értékelik
|
A gondozók vagy elolvasták a szabványos írásos kibocsátási utasításokat, vagy megnéztek egy 3 perces videót, amely az elbocsátási utasításokban szereplő információkat tartalmazza.
A gondozókat ezután arra kérték, hogy értékeljék az elbocsátási utasításokkal való elégedettségüket egy 5 fokozatú Likert-skála segítségével.
|
Az elégedettséget a sürgősségi osztályon történő értékelést követő 5 napon belül két időpontban értékelik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Scott A Bloch, MD, Augusta University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. június 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 27.
Első közzététel (Becslés)
2012. június 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. június 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 27.
Utolsó ellenőrzés
2012. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10-03-173
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .