- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01630837
Frekvence ústní hygieny
27. června 2012 aktualizováno: Tatiana Militz Perrone Pinto, Universidade Federal de Santa Maria
Frekvence ústní hygieny při udržování zdraví dásní
Účelem této studie je zhodnotit frekvenci ústní hygieny při udržování zdraví dásní u pacientů s adekvátní metodou ústní hygieny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie byla randomizovaná zaslepená klinická studie.
Vhodní pacienti podstoupili preklinické období, aby se eliminovaly faktory, které by mohly interferovat se správnou kontrolou plaku.
45 nedentálních studentů se zdravou dásní (maximálně 5 % míst vykazujících krvácení dásní) bylo randomizováno do čtyř skupin podle frekvence ústní hygieny (každých 12 hodin, 24 hodin, 48 hodin nebo 72 hodin).
Plaque Index (PLI) a Gingival Index (GI) byly hodnoceny dvěma vyškolenými vyšetřujícími na začátku, 15 dnů a 30 dnů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rio Grande do Sul
-
Santa Maria, Rio Grande do Sul, Brazílie, 97105-900
- Federal University of Santa Maria
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- studenti postgraduálních kurzů na Federal University of Santa Maria a Franciscan University Center
- minimální věk 18 let
- vyplňující veškerý prostor mezizubní papily
- minimálně 24 zubů
- maximálně 15 % míst se zánětem dásní.
Kritéria vyloučení:
- studenti zubního lékařství
- těhotná žena
- diabetiků
- kuřáků
- ortodontické vybavení
- antimikrobiální profylaxe
- antibiotikum
- protizánětlivé
- psychomotorické poruchy
- paradentóza
- PD ≥ 3 mm
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: 12h
Frekvence ústní hygieny byla 12 až 12 hodin.
|
frekvence ústní hygieny byla 12 až 12 hodin, 24 až 24 hodin, 48 až 48 hodin a 72 až 72 hodin.
|
|
JINÝ: 24h
Frekvence ústní hygieny byla 24 až 24 hodin.
|
frekvence ústní hygieny byla 12 až 12 hodin, 24 až 24 hodin, 48 až 48 hodin a 72 až 72 hodin.
|
|
JINÝ: 48h
Frekvence ústní hygieny byla 48 až 48 hodin.
|
frekvence ústní hygieny byla 12 až 12 hodin, 24 až 24 hodin, 48 až 48 hodin a 72 až 72 hodin.
|
|
JINÝ: 72h
Frekvence ústní hygieny byla 72 až 72 hodin.
|
frekvence ústní hygieny byla 12 až 12 hodin, 24 až 24 hodin, 48 až 48 hodin a 72 až 72 hodin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
gingivitida vyjádřená jako zvýšení průměrného gingiválního indexu v experimentálním období
Časové okno: jeden měsíc hodnocení
|
jeden měsíc hodnocení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
změny v hladinách plaků a variace průměrného procenta míst s různými GI skóre během studie
Časové okno: jeden měsíc hodnocení
|
jeden měsíc hodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- de Freitas GC, Pinto TM, Grellmann AP, Dutra DA, Susin C, Kantorski KZ, Moreira CH. Effect of self-performed mechanical plaque control frequency on gingival inflammation revisited: a randomized clinical trial. J Clin Periodontol. 2016 Apr;43(4):354-8. doi: 10.1111/jcpe.12520. Epub 2016 Mar 29.
- Pinto TM, de Freitas GC, Dutra DA, Kantorski KZ, Moreira CH. Frequency of mechanical removal of plaque as it relates to gingival inflammation: a randomized clinical trial. J Clin Periodontol. 2013 Oct;40(10):948-54. doi: 10.1111/jcpe.12135. Epub 2013 Aug 2.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. února 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. února 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2012
První zveřejněno (ODHAD)
28. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
28. června 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. června 2012
Naposledy ověřeno
1. června 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FHB0186.0.243.000-10
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zánět dásní
-
Schülke & Mayr GmbHDokončenoInhibice tvorby plaku (podle Gingivitis-Index ≤1,5)Německo
-
Schülke & Mayr GmbHDokončenoInhibice tvorby plaku (podle Gingivitis-Index ≤1,5)Rakousko, Německo
Klinické studie na frekvence ústní hygieny
-
ENIKAM d.o.o.NáborHojení ran | Extruze zubůSlovinsko
-
Procter and GambleDokončeno