- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01630837
Frecuencia de Higiene Bucal
27 de junio de 2012 actualizado por: Tatiana Militz Perrone Pinto, Universidade Federal de Santa Maria
Frecuencia de la Higiene Bucal en el Mantenimiento de la Salud Gingival
El propósito de este estudio es evaluar la frecuencia de la higiene bucal en el mantenimiento de la salud gingival en pacientes con un método adecuado de higiene bucal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio fue un ensayo clínico ciego aleatorizado.
Los pacientes elegibles se sometieron a un período preclínico para eliminar los factores que pudieran interferir con el control adecuado de la placa.
Cuarenta y cinco estudiantes no dentales con encía sana (máximo 5% de los sitios que mostraban sangrado gingival) fueron aleatorizados en cuatro grupos de acuerdo con la frecuencia de la higiene bucal (cada 12 h, 24 h, 48 h o 72 h).
El índice de placa (PLI) y el índice gingival (GI) fueron evaluados por dos examinadores capacitados al inicio del estudio, 15 días y 30 días.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Rio Grande do Sul
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Santa Maria, Rio Grande do Sul, Brasil, 97105-900
- Federal University of Santa Maria
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- estudiantes de posgrados de la Universidad Federal de Santa María y Centro Universitario Franciscano
- una edad mínima de 18 años
- llenando todo el espacio papila interdental
- al menos 24 dientes
- máximo 15% de sitios con gingivitis.
Criterio de exclusión:
- estudiantes de odontología
- mujer embarazada
- diabéticos
- fumadores
- equipo de ortodoncia
- profilaxis antimicrobiana
- antibiótico
- antiinflamatorio
- trastornos psicomotores
- periodontitis
- DP ≥ 3 mm
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: 12h
La frecuencia de higiene oral fue de 12 a 12 horas.
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la frecuencia de higiene bucal fue de 12 a 12 horas, 24 a 24 horas, 48 a 48 horas y 72 a 72 horas.
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OTRO: 24h
La frecuencia de higiene oral fue de 24 a 24 horas.
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la frecuencia de higiene bucal fue de 12 a 12 horas, 24 a 24 horas, 48 a 48 horas y 72 a 72 horas.
|
|
OTRO: 48h
La frecuencia de higiene oral fue de 48 a 48 horas.
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la frecuencia de higiene bucal fue de 12 a 12 horas, 24 a 24 horas, 48 a 48 horas y 72 a 72 horas.
|
|
OTRO: 72h
La frecuencia de higiene bucal fue de 72 a 72 horas.
|
la frecuencia de higiene bucal fue de 12 a 12 horas, 24 a 24 horas, 48 a 48 horas y 72 a 72 horas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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gingivitis expresada como un aumento en el índice gingival medio en el período experimental
Periodo de tiempo: un mes de evaluación
|
un mes de evaluación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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cambios en los niveles de placa y variaciones del porcentaje promedio de sitios con diferentes puntajes GI durante el estudio
Periodo de tiempo: un mes de evaluación
|
un mes de evaluación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- de Freitas GC, Pinto TM, Grellmann AP, Dutra DA, Susin C, Kantorski KZ, Moreira CH. Effect of self-performed mechanical plaque control frequency on gingival inflammation revisited: a randomized clinical trial. J Clin Periodontol. 2016 Apr;43(4):354-8. doi: 10.1111/jcpe.12520. Epub 2016 Mar 29.
- Pinto TM, de Freitas GC, Dutra DA, Kantorski KZ, Moreira CH. Frequency of mechanical removal of plaque as it relates to gingival inflammation: a randomized clinical trial. J Clin Periodontol. 2013 Oct;40(10):948-54. doi: 10.1111/jcpe.12135. Epub 2013 Aug 2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
28 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
28 de junio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2012
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FHB0186.0.243.000-10
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .