- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01630837
Hyppighet av munnhygiene
27. juni 2012 oppdatert av: Tatiana Militz Perrone Pinto, Universidade Federal de Santa Maria
Hyppighet av munnhygiene i vedlikehold av tannkjøtthelsen
Hensikten med denne studien er å evaluere hyppigheten av munnhygiene i vedlikehold av tannkjøtthelsen hos pasienter med en adekvat metode for munnhygiene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien var en randomisert blindet klinisk studie.
Kvalifiserte pasienter gjennomgikk en preklinisk periode for å eliminere faktorer som kan forstyrre riktig plakkkontroll.
45 ikke-tannlegestudenter med sunn tannkjøtt (maksimalt 5 % av stedene som viser gingivalblødning) ble randomisert i fire grupper i henhold til hyppigheten av munnhygiene (hver 12., 24., 48. eller 72. time).
Plakkindeks (PLI) og Gingivalindeks (GI) ble evaluert av to trente eksaminatorer ved baseline, 15 dager og 30 dager.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rio Grande do Sul
-
Santa Maria, Rio Grande do Sul, Brasil, 97105-900
- Federal University of Santa Maria
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- studenter på forskerkurs ved Federal University of Santa Maria og Franciscan University Center
- minimumsalder på 18 år
- fyller hele mellomroms-papillen
- minst 24 tenner
- maksimalt 15 % av stedene med gingivitt.
Ekskluderingskriterier:
- tannlegestudenter
- gravid kvinne
- diabetikere
- røykere
- kjeveortopedisk utstyr
- antimikrobiell profylakse
- antibiotika
- anti-inflammatorisk
- psykomotoriske forstyrrelser
- periodontitt
- PD ≥ 3 mm
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: 12t
Hyppigheten av munnhygiene var 12 til 12 timer.
|
hyppigheten av munnhygiene var 12 til 12 timer, 24 til 24 timer, 48 til 48 timer og 72 til 72 timer.
|
|
ANNEN: 24 timer
Hyppigheten av munnhygiene var 24 til 24 timer.
|
hyppigheten av munnhygiene var 12 til 12 timer, 24 til 24 timer, 48 til 48 timer og 72 til 72 timer.
|
|
ANNEN: 48 timer
Hyppigheten av munnhygiene var 48 til 48 timer.
|
hyppigheten av munnhygiene var 12 til 12 timer, 24 til 24 timer, 48 til 48 timer og 72 til 72 timer.
|
|
ANNEN: 72 timer
Hyppigheten av munnhygiene var 72 til 72 timer.
|
hyppigheten av munnhygiene var 12 til 12 timer, 24 til 24 timer, 48 til 48 timer og 72 til 72 timer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
gingivitt uttrykt som en økning i gjennomsnittlig gingivalindeks i forsøksperioden
Tidsramme: en måned med evaluering
|
en måned med evaluering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
endringer i plakknivåer og variasjoner av gjennomsnittlig prosentandel av steder med forskjellige GI-skårer under studien
Tidsramme: en måned med evaluering
|
en måned med evaluering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- de Freitas GC, Pinto TM, Grellmann AP, Dutra DA, Susin C, Kantorski KZ, Moreira CH. Effect of self-performed mechanical plaque control frequency on gingival inflammation revisited: a randomized clinical trial. J Clin Periodontol. 2016 Apr;43(4):354-8. doi: 10.1111/jcpe.12520. Epub 2016 Mar 29.
- Pinto TM, de Freitas GC, Dutra DA, Kantorski KZ, Moreira CH. Frequency of mechanical removal of plaque as it relates to gingival inflammation: a randomized clinical trial. J Clin Periodontol. 2013 Oct;40(10):948-54. doi: 10.1111/jcpe.12135. Epub 2013 Aug 2.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. februar 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. februar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
28. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
28. juni 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2012
Sist bekreftet
1. juni 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FHB0186.0.243.000-10
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .