- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01630837
Frequenza dell'igiene orale
27 giugno 2012 aggiornato da: Tatiana Militz Perrone Pinto, Universidade Federal de Santa Maria
Frequenza dell'igiene orale nel mantenimento della salute gengivale
Lo scopo di questo studio è valutare la frequenza dell'igiene orale nel mantenimento della salute gengivale in pazienti con un metodo adeguato di igiene orale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio era uno studio clinico randomizzato in cieco.
I pazienti idonei sono stati sottoposti a un periodo preclinico al fine di eliminare i fattori che potrebbero interferire con il corretto controllo della placca.
Quarantacinque studenti non odontoiatri con gengive sane (massimo 5% dei siti che mostravano sanguinamento gengivale) sono stati randomizzati in quattro gruppi in base alla frequenza dell'igiene orale (ogni 12 ore, 24 ore, 48 ore o 72 ore).
L'indice di placca (PLI) e l'indice gengivale (GI) sono stati valutati da due esaminatori qualificati al basale, 15 giorni e 30 giorni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Rio Grande do Sul
-
Santa Maria, Rio Grande do Sul, Brasile, 97105-900
- Federal University of Santa Maria
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- studenti dei corsi di laurea dell'Università Federale di Santa Maria e del Centro Universitario Francescano
- un'età minima di 18 anni
- riempiendo tutto lo spazio papilla interdentale
- almeno 24 denti
- massimo 15% dei siti con gengivite.
Criteri di esclusione:
- studenti di odontoiatria
- gestante
- diabetici
- fumatori
- apparecchiature ortodontiche
- profilassi antimicrobica
- antibiotico
- antinfiammatorio
- disturbi psicomotori
- parodontite
- DP ≥ 3 mm
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ALTRO: 12h
La frequenza dell'igiene orale era di 12-12 ore.
|
la frequenza dell'igiene orale era di 12-12 ore, 24-24 ore, 48-48 ore e 72-72 ore.
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ALTRO: 24 ore
La frequenza dell'igiene orale era di 24-24 ore.
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la frequenza dell'igiene orale era di 12-12 ore, 24-24 ore, 48-48 ore e 72-72 ore.
|
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ALTRO: 48 ore
La frequenza dell'igiene orale era di 48-48 ore.
|
la frequenza dell'igiene orale era di 12-12 ore, 24-24 ore, 48-48 ore e 72-72 ore.
|
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ALTRO: 72 ore
La frequenza dell'igiene orale era di 72-72 ore.
|
la frequenza dell'igiene orale era di 12-12 ore, 24-24 ore, 48-48 ore e 72-72 ore.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
gengivite espressa come aumento dell'indice gengivale medio nel periodo sperimentale
Lasso di tempo: un mese di valutazione
|
un mese di valutazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
cambiamenti nei livelli di placca e variazioni della percentuale media di siti con diversi punteggi GI durante lo studio
Lasso di tempo: un mese di valutazione
|
un mese di valutazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- de Freitas GC, Pinto TM, Grellmann AP, Dutra DA, Susin C, Kantorski KZ, Moreira CH. Effect of self-performed mechanical plaque control frequency on gingival inflammation revisited: a randomized clinical trial. J Clin Periodontol. 2016 Apr;43(4):354-8. doi: 10.1111/jcpe.12520. Epub 2016 Mar 29.
- Pinto TM, de Freitas GC, Dutra DA, Kantorski KZ, Moreira CH. Frequency of mechanical removal of plaque as it relates to gingival inflammation: a randomized clinical trial. J Clin Periodontol. 2013 Oct;40(10):948-54. doi: 10.1111/jcpe.12135. Epub 2013 Aug 2.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 giugno 2012
Primo Inserito (STIMA)
28 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
28 giugno 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 giugno 2012
Ultimo verificato
1 giugno 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FHB0186.0.243.000-10
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