- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01630837
Hyppighed af mundhygiejne
27. juni 2012 opdateret af: Tatiana Militz Perrone Pinto, Universidade Federal de Santa Maria
Hyppighed af mundhygiejne i vedligeholdelsen af tandkødssundheden
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere hyppigheden af mundhygiejne i vedligeholdelsen af tandkødssundheden hos patienter med en passende metode til mundhygiejne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiet var et randomiseret blindet klinisk forsøg.
Kvalificerede patienter gennemgik en præklinisk periode for at eliminere faktorer, der kunne interferere med den korrekte plakkontrol.
45 ikke-tandlægestuderende med sund tandkød (maksimalt 5 % af steder med tandkødsblødning) blev randomiseret i fire grupper i henhold til hyppigheden af mundhygiejne (hver 12., 24., 48. eller 72. time).
Plaque Index (PLI) og Gingival Index (GI) blev evalueret af to trænede eksaminatorer ved baseline, 15 dage og 30 dage.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rio Grande do Sul
-
Santa Maria, Rio Grande do Sul, Brasilien, 97105-900
- Federal University of Santa Maria
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- studerende på kandidatkurser ved Federal University of Santa Maria og Franciscan University Center
- en minimumsalder på 18 år
- udfylder hele mellemrumspapillen
- mindst 24 tænder
- maksimalt 15 % af steder med tandkødsbetændelse.
Ekskluderingskriterier:
- tandlægestuderende
- gravid kvinde
- diabetikere
- rygere
- ortodontisk udstyr
- antimikrobiel profylakse
- antibiotikum
- anti-inflammatorisk
- psykomotoriske forstyrrelser
- paradentose
- PD ≥ 3 mm
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: 12 timer
Hyppigheden af mundhygiejne var 12 til 12 timer.
|
hyppigheden af mundhygiejne var 12 til 12 timer, 24 til 24 timer, 48 til 48 timer og 72 til 72 timer.
|
|
ANDET: 24 timer
Hyppigheden af mundhygiejne var 24 til 24 timer.
|
hyppigheden af mundhygiejne var 12 til 12 timer, 24 til 24 timer, 48 til 48 timer og 72 til 72 timer.
|
|
ANDET: 48 timer
Hyppigheden af mundhygiejne var 48 til 48 timer.
|
hyppigheden af mundhygiejne var 12 til 12 timer, 24 til 24 timer, 48 til 48 timer og 72 til 72 timer.
|
|
ANDET: 72 timer
Hyppigheden af mundhygiejne var 72 til 72 timer.
|
hyppigheden af mundhygiejne var 12 til 12 timer, 24 til 24 timer, 48 til 48 timer og 72 til 72 timer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
gingivitis udtrykt som en stigning i middel tandkødsindeks i forsøgsperioden
Tidsramme: en måneds evaluering
|
en måneds evaluering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ændringer i plakniveauer og variationer af den gennemsnitlige procentdel af steder med forskellige GI-scores under undersøgelsen
Tidsramme: en måneds evaluering
|
en måneds evaluering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- de Freitas GC, Pinto TM, Grellmann AP, Dutra DA, Susin C, Kantorski KZ, Moreira CH. Effect of self-performed mechanical plaque control frequency on gingival inflammation revisited: a randomized clinical trial. J Clin Periodontol. 2016 Apr;43(4):354-8. doi: 10.1111/jcpe.12520. Epub 2016 Mar 29.
- Pinto TM, de Freitas GC, Dutra DA, Kantorski KZ, Moreira CH. Frequency of mechanical removal of plaque as it relates to gingival inflammation: a randomized clinical trial. J Clin Periodontol. 2013 Oct;40(10):948-54. doi: 10.1111/jcpe.12135. Epub 2013 Aug 2.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. februar 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. februar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juni 2012
Først opslået (SKØN)
28. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
28. juni 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juni 2012
Sidst verificeret
1. juni 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FHB0186.0.243.000-10
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gingivitis
-
University of BelgradeAktiv, ikke rekrutterendeParadentose | Gingivitis og periodontale sygdommeSerbien
-
Abant Izzet Baysal UniversityRekrutteringParadentose | Gingivitis og periodontale sygdommeTyrkiet (Türkiye)
-
State University of New York at BuffaloRekruttering
-
Ankara UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetPlaque-induceret gingivitisTyrkiet (Türkiye)
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakIkke rekrutterer endnuGraviditet GingivitisIndien
-
Dimitrie Cantemir UniversityAfsluttetOrtodontiske Apparater, Bivirkninger,Gingivitis, Tandplade, Parodontale SygdommeRumænien
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAbant Izzet Baysal UniversityAfsluttetGraviditet Gingivitis
-
IRCCS San RaffaeleUkendt
-
Kırıkkale UniversityAfsluttetRygning | Gingivitis; Kronisk
Kliniske forsøg med hyppighed af mundhygiejne
-
Hospital Universitario Ramon y CajalUkendtKardiogent stødSpanien
-
Paul A BreslinThe Gerber FoundationRekrutteringAkut gastroenteritisForenede Stater
-
AOP Orphan Pharmaceuticals AGGCP-Service International Ltd. & Co. KG; ANOVA CRO s.r.o.; PharmaLex Belgium og andre samarbejdspartnereRekrutteringPulmonal arteriel hypertensionØstrig, Spanien, Frankrig, Tyskland, Italien, Tjekkiet, Ungarn, Polen, Portugal, Rumænien
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...AfsluttetFedmeForenede Stater
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...University Medical Centre LjubljanaRekrutteringAmyotrofisk lateral skleroseSlovenien
-
Major Extremity Trauma Research ConsortiumUnited States Department of DefenseRekrutteringInfektioner | Amputation | Ikke forening af brud | Antibiotisk bivirkning | Knoglebrud | Nedre ekstremitetsbrud | Inficeret sår | Skade ben | Intern fiksering; Komplikationer, infektion eller betændelseForenede Stater
-
USRC Kidney ResearchAkebia Therapeutics Inc.AfsluttetNyreinsufficiens | Hyperfosfatæmi | Anæmi, jernmangelForenede Stater
-
Hamilton Health Sciences CorporationUkendt
-
Fidec CorporationBill and Melinda Gates Foundation; Centers for Disease Control and PreventionAfsluttetPoliomyelitisColombia, Dominikanske republik, Guatemala, Panama
-
Tanta UniversityRekrutteringLivskvalitet | Maloklusion | Krydsbid | TaleEgypten