- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01630837
Fréquence de l'hygiène buccale
27 juin 2012 mis à jour par: Tatiana Militz Perrone Pinto, Universidade Federal de Santa Maria
Fréquence de l'hygiène buccale dans le maintien de la santé gingivale
Le but de cette étude est d'évaluer la fréquence de l'hygiène bucco-dentaire dans le maintien de la santé gingivale chez les patients ayant une méthode d'hygiène bucco-dentaire adéquate.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude était un essai clinique randomisé en aveugle.
Les patients éligibles ont subi une période préclinique afin d'éliminer les facteurs qui pourraient interférer avec le bon contrôle de la plaque.
Quarante-cinq étudiants non dentaires avec des gencives saines (maximum 5% des sites présentant des saignements gingivaux) ont été randomisés en quatre groupes selon la fréquence d'hygiène bucco-dentaire (toutes les 12h, 24h, 48h ou 72h).
L'indice de plaque (PLI) et l'indice gingival (IG) ont été évalués par deux examinateurs formés au départ, 15 jours et 30 jours.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Rio Grande do Sul
-
Santa Maria, Rio Grande do Sul, Brésil, 97105-900
- Federal University of Santa Maria
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- étudiants des cours de troisième cycle de l'Université fédérale de Santa Maria et du Centre universitaire franciscain
- un âge minimum de 18 ans
- remplir toute la papille interdentaire de l'espace
- au moins 24 dents
- maximum 15% de sites avec gingivite.
Critère d'exclusion:
- étudiants en médecine dentaire
- femme enceinte
- les diabétiques
- les fumeurs
- matériel d'orthodontie
- prophylaxie antimicrobienne
- antibiotique
- anti-inflammatoire
- troubles psychomoteurs
- parodontite
- DP ≥ 3mm
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUTRE: 12h
La fréquence de l'hygiène bucco-dentaire était de 12 à 12 heures.
|
la fréquence d'hygiène buccale était de 12 à 12 heures, 24 à 24 heures, 48 à 48 heures et 72 à 72 heures.
|
|
AUTRE: 24h
La fréquence de l'hygiène bucco-dentaire était de 24 à 24 heures.
|
la fréquence d'hygiène buccale était de 12 à 12 heures, 24 à 24 heures, 48 à 48 heures et 72 à 72 heures.
|
|
AUTRE: 48h
La fréquence d'hygiène buccale était de 48 à 48 heures.
|
la fréquence d'hygiène buccale était de 12 à 12 heures, 24 à 24 heures, 48 à 48 heures et 72 à 72 heures.
|
|
AUTRE: 72h
La fréquence d'hygiène buccale était de 72 à 72 heures.
|
la fréquence d'hygiène buccale était de 12 à 12 heures, 24 à 24 heures, 48 à 48 heures et 72 à 72 heures.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
gingivite exprimée comme une augmentation de l'indice gingival moyen au cours de la période expérimentale
Délai: un mois d'évaluation
|
un mois d'évaluation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
changements dans les niveaux de plaque et variations du pourcentage moyen de sites avec différents scores GI au cours de l'étude
Délai: un mois d'évaluation
|
un mois d'évaluation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- de Freitas GC, Pinto TM, Grellmann AP, Dutra DA, Susin C, Kantorski KZ, Moreira CH. Effect of self-performed mechanical plaque control frequency on gingival inflammation revisited: a randomized clinical trial. J Clin Periodontol. 2016 Apr;43(4):354-8. doi: 10.1111/jcpe.12520. Epub 2016 Mar 29.
- Pinto TM, de Freitas GC, Dutra DA, Kantorski KZ, Moreira CH. Frequency of mechanical removal of plaque as it relates to gingival inflammation: a randomized clinical trial. J Clin Periodontol. 2013 Oct;40(10):948-54. doi: 10.1111/jcpe.12135. Epub 2013 Aug 2.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2012
Première publication (ESTIMATION)
28 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
28 juin 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2012
Dernière vérification
1 juin 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FHB0186.0.243.000-10
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .