- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01630837
Häufigkeit der Mundhygiene
27. Juni 2012 aktualisiert von: Tatiana Militz Perrone Pinto, Universidade Federal de Santa Maria
Häufigkeit der Mundhygiene zur Erhaltung der Zahnfleischgesundheit
Der Zweck dieser Studie ist es, die Häufigkeit der Mundhygiene bei der Aufrechterhaltung der Zahnfleischgesundheit bei Patienten mit einer angemessenen Methode der Mundhygiene zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie war eine randomisierte verblindete klinische Studie.
Geeignete Patienten durchliefen eine vorklinische Phase, um Faktoren zu eliminieren, die die ordnungsgemäße Plaquekontrolle beeinträchtigen könnten.
Fünfundvierzig Nicht-Zahnmediziner mit gesundem Zahnfleisch (maximal 5 % der Stellen mit Zahnfleischbluten) wurden gemäß der Häufigkeit der Mundhygiene (alle 12 h, 24 h, 48 h oder 72 h) in vier Gruppen randomisiert.
Der Plaque-Index (PLI) und der Gingiva-Index (GI) wurden von zwei geschulten Untersuchern zu Beginn, nach 15 Tagen und nach 30 Tagen bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Rio Grande do Sul
-
Santa Maria, Rio Grande do Sul, Brasilien, 97105-900
- Federal University of Santa Maria
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Studenten der Graduiertenkurse an der Federal University of Santa Maria und dem Franciscan University Center
- ein Mindestalter von 18 Jahren
- Füllen Sie den gesamten Raum zwischen den Zahnpapillen aus
- mindestens 24 Zähne
- maximal 15 % der Stellen mit Gingivitis.
Ausschlusskriterien:
- Studierende der Zahnmedizin
- schwangere Frau
- Diabetiker
- Raucher
- kieferorthopädische Geräte
- antimikrobielle Prophylaxe
- Antibiotikum
- Antiphlogistikum
- psychomotorische Störungen
- Parodontitis
- PD ≥ 3 mm
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ANDERE: 12h
Die Häufigkeit der Mundhygiene betrug 12 bis 12 Stunden.
|
Die Häufigkeit der Mundhygiene betrug 12 bis 12 Stunden, 24 bis 24 Stunden, 48 bis 48 Stunden und 72 bis 72 Stunden.
|
|
ANDERE: 24h
Die Häufigkeit der Mundhygiene betrug 24 bis 24 Stunden.
|
Die Häufigkeit der Mundhygiene betrug 12 bis 12 Stunden, 24 bis 24 Stunden, 48 bis 48 Stunden und 72 bis 72 Stunden.
|
|
ANDERE: 48h
Die Häufigkeit der Mundhygiene betrug 48 bis 48 Stunden.
|
Die Häufigkeit der Mundhygiene betrug 12 bis 12 Stunden, 24 bis 24 Stunden, 48 bis 48 Stunden und 72 bis 72 Stunden.
|
|
ANDERE: 72h
Die Häufigkeit der Mundhygiene betrug 72 bis 72 Stunden.
|
Die Häufigkeit der Mundhygiene betrug 12 bis 12 Stunden, 24 bis 24 Stunden, 48 bis 48 Stunden und 72 bis 72 Stunden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gingivitis, ausgedrückt als Anstieg des mittleren Gingivaindex im Versuchszeitraum
Zeitfenster: einen Monat Evaluation
|
einen Monat Evaluation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderungen der Plaquewerte und Schwankungen des durchschnittlichen Prozentsatzes von Stellen mit unterschiedlichen GI-Werten während der Studie
Zeitfenster: einen Monat Evaluation
|
einen Monat Evaluation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- de Freitas GC, Pinto TM, Grellmann AP, Dutra DA, Susin C, Kantorski KZ, Moreira CH. Effect of self-performed mechanical plaque control frequency on gingival inflammation revisited: a randomized clinical trial. J Clin Periodontol. 2016 Apr;43(4):354-8. doi: 10.1111/jcpe.12520. Epub 2016 Mar 29.
- Pinto TM, de Freitas GC, Dutra DA, Kantorski KZ, Moreira CH. Frequency of mechanical removal of plaque as it relates to gingival inflammation: a randomized clinical trial. J Clin Periodontol. 2013 Oct;40(10):948-54. doi: 10.1111/jcpe.12135. Epub 2013 Aug 2.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juni 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juni 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
28. Juni 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
28. Juni 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juni 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FHB0186.0.243.000-10
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