- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01630837
Frequência da Higiene Oral
27 de junho de 2012 atualizado por: Tatiana Militz Perrone Pinto, Universidade Federal de Santa Maria
Frequência da Higiene Oral na Manutenção da Saúde Gengival
O objetivo deste estudo é avaliar a frequência da higiene bucal na manutenção da saúde gengival em pacientes com método adequado de higiene bucal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi um ensaio clínico randomizado cego.
Os pacientes elegíveis passaram por um período pré-clínico para eliminar fatores que pudessem interferir no controle adequado da placa.
Quarenta e cinco não estudantes de odontologia com gengiva saudável (máximo 5% dos locais com sangramento gengival) foram randomizados em quatro grupos de acordo com a frequência da higiene bucal (a cada 12h, 24h, 48h ou 72h).
O Índice de Placa (PLI) e o Índice Gengival (GI) foram avaliados por dois examinadores treinados no início, 15 dias e 30 dias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rio Grande do Sul
-
Santa Maria, Rio Grande do Sul, Brasil, 97105-900
- Federal University of Santa Maria
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- alunos dos cursos de pós-graduação da Universidade Federal de Santa Maria e do Centro Universitário Franciscano
- idade mínima de 18 anos
- preenchendo todo o espaço papila interdental
- pelo menos 24 dentes
- máximo 15% dos locais com gengivite.
Critério de exclusão:
- estudantes de odontologia
- mulher grávida
- diabéticos
- fumantes
- equipamento ortodôntico
- profilaxia antimicrobiana
- antibiótico
- anti-inflamatório
- distúrbios psicomotores
- periodontite
- DP ≥ 3mm
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: 12h
A frequência de higiene bucal foi de 12 a 12 horas.
|
a frequência de higiene bucal foi de 12 a 12 horas, 24 a 24 horas, 48 a 48 horas e 72 a 72 horas.
|
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OUTRO: 24h
A frequência de higiene bucal foi de 24 a 24 horas.
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a frequência de higiene bucal foi de 12 a 12 horas, 24 a 24 horas, 48 a 48 horas e 72 a 72 horas.
|
|
OUTRO: 48h
A frequência de higiene bucal foi de 48 a 48 horas.
|
a frequência de higiene bucal foi de 12 a 12 horas, 24 a 24 horas, 48 a 48 horas e 72 a 72 horas.
|
|
OUTRO: 72h
A frequência de higiene bucal foi de 72 a 72 horas.
|
a frequência de higiene bucal foi de 12 a 12 horas, 24 a 24 horas, 48 a 48 horas e 72 a 72 horas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
gengivite expressa como um aumento no índice gengival médio no período experimental
Prazo: um mês de avaliação
|
um mês de avaliação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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alterações nos níveis de placa e variações da porcentagem média de locais com diferentes pontuações GI durante o estudo
Prazo: um mês de avaliação
|
um mês de avaliação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- de Freitas GC, Pinto TM, Grellmann AP, Dutra DA, Susin C, Kantorski KZ, Moreira CH. Effect of self-performed mechanical plaque control frequency on gingival inflammation revisited: a randomized clinical trial. J Clin Periodontol. 2016 Apr;43(4):354-8. doi: 10.1111/jcpe.12520. Epub 2016 Mar 29.
- Pinto TM, de Freitas GC, Dutra DA, Kantorski KZ, Moreira CH. Frequency of mechanical removal of plaque as it relates to gingival inflammation: a randomized clinical trial. J Clin Periodontol. 2013 Oct;40(10):948-54. doi: 10.1111/jcpe.12135. Epub 2013 Aug 2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
28 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
28 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FHB0186.0.243.000-10
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