- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01630837
Frequentie van mondhygiëne
27 juni 2012 bijgewerkt door: Tatiana Militz Perrone Pinto, Universidade Federal de Santa Maria
Frequentie van mondhygiëne bij het behoud van tandvleesgezondheid
Het doel van deze studie is het evalueren van de frequentie van mondhygiëne bij het behoud van tandvleesgezondheid bij patiënten met een adequate methode van mondhygiëne.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie was een gerandomiseerde, geblindeerde klinische studie.
Geschikte patiënten ondergingen een preklinische periode om factoren te elimineren die de juiste plaquecontrole zouden kunnen verstoren.
Vijfenveertig niet-tandheelkundige studenten met gezond tandvlees (maximaal 5% van de plaatsen met bloedend tandvlees) werden gerandomiseerd in vier groepen volgens de frequentie van mondhygiëne (elke 12 uur, 24 uur, 48 uur of 72 uur).
Plaque Index (PLI) en Gingival Index (GI) werden geëvalueerd door twee getrainde examinatoren bij baseline, 15 dagen en 30 dagen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rio Grande do Sul
-
Santa Maria, Rio Grande do Sul, Brazilië, 97105-900
- Federal University of Santa Maria
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- studenten van graduate cursussen aan de Federale Universiteit van Santa Maria en het Franciscan University Center
- een minimale leeftijd van 18 jaar
- vullen alle ruimte interdentale papilla
- minimaal 24 tanden
- maximaal 15% van de sites met gingivitis.
Uitsluitingscriteria:
- tandheelkundige studenten
- zwangere vrouw
- diabetici
- rokers
- orthodontische apparatuur
- antimicrobiële profylaxe
- antibiotica
- ontstekingsremmend
- psychomotorische stoornissen
- parodontitis
- PD ≥ 3 mm
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ANDER: 12 uur
Frequentie van mondhygiëne was 12 tot 12 uur.
|
de frequentie van mondhygiëne was 12 tot 12 uur, 24 tot 24 uur, 48 tot 48 uur en 72 tot 72 uur.
|
ANDER: 24 uur
Frequentie van mondhygiëne was 24 tot 24 uur.
|
de frequentie van mondhygiëne was 12 tot 12 uur, 24 tot 24 uur, 48 tot 48 uur en 72 tot 72 uur.
|
ANDER: 48 uur
Frequentie van mondhygiëne was 48 tot 48 uur.
|
de frequentie van mondhygiëne was 12 tot 12 uur, 24 tot 24 uur, 48 tot 48 uur en 72 tot 72 uur.
|
ANDER: 72 uur
Frequentie van mondhygiëne was 72 tot 72 uur.
|
de frequentie van mondhygiëne was 12 tot 12 uur, 24 tot 24 uur, 48 tot 48 uur en 72 tot 72 uur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
gingivitis uitgedrukt als een toename van de gemiddelde tandvleesindex in de experimentele periode
Tijdsspanne: een maand evaluatie
|
een maand evaluatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
veranderingen in plaqueniveaus en variaties van het gemiddelde percentage sites met verschillende GI-scores tijdens het onderzoek
Tijdsspanne: een maand evaluatie
|
een maand evaluatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- de Freitas GC, Pinto TM, Grellmann AP, Dutra DA, Susin C, Kantorski KZ, Moreira CH. Effect of self-performed mechanical plaque control frequency on gingival inflammation revisited: a randomized clinical trial. J Clin Periodontol. 2016 Apr;43(4):354-8. doi: 10.1111/jcpe.12520. Epub 2016 Mar 29.
- Pinto TM, de Freitas GC, Dutra DA, Kantorski KZ, Moreira CH. Frequency of mechanical removal of plaque as it relates to gingival inflammation: a randomized clinical trial. J Clin Periodontol. 2013 Oct;40(10):948-54. doi: 10.1111/jcpe.12135. Epub 2013 Aug 2.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
28 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
28 juni 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juni 2012
Laatst geverifieerd
1 juni 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FHB0186.0.243.000-10
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gingivitis
-
Zainab J AbbasVoltooid
-
Tufts UniversityGuangdong Bixdo Health Technology Co., Ltd.Nog niet aan het wervenDoor plaque veroorzaakte gingivitisVerenigde Staten
-
Cairo UniversityNog niet aan het werven
-
Hospital Universiti Sains MalaysiaWervingGingivitis | Door plaque veroorzaakte gingivitisMaleisië
-
Lander Enterprises, LLCVoltooidDoor plaque veroorzaakte gingivitisVerenigde Staten
-
University of WashingtonColgate PalmoliveVoltooidDoor plaque veroorzaakte gingivitisVerenigde Staten
-
Maharishi Markendeswar University (Deemed to be...VoltooidChronische gingivitisIndië
-
University of SaskatchewanVoltooidChronische gingivitis | Chronische gingivitis, veroorzaakt door tandplakCanada
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalVoltooidGingivitis en ParodontitisIndië
-
University of BaghdadOnbekend
Klinische onderzoeken op frequentie van mondhygiëne
-
Boston UniversityScleroderma Clinical Trials Consortium (SCTC); Fibrosis ARC: Connecting Tissues...WervingSystemische sclerodermieVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)VoltooidBarrett's slokdarmVerenigde Staten
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSWervingColorectaal adenocarcinoomItalië
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceOnbekendEhlers-Danlos-syndroom | Fibromusculaire dysplasieFrankrijk
-
Massachusetts General HospitalVoltooidBiliaire vernauwingVerenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaModulated Imaging Inc.VoltooidDiabetische voetzweerVerenigde Staten
-
Maastricht University Medical CenterNog niet aan het wervenBasaalcelcarcinoom | Optische coherentietomografie
-
University of North Carolina, Chapel HillVoltooid
-
Maastricht University Medical CenterNog niet aan het wervenBasaalcelcarcinoom
-
Hasan Kalyoncu UniversityVoltooidVoortijdige geboorte | Voedingsgedrag | ZuiggedragKalkoen