Częstotliwość higieny jamy ustnej
27 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Tatiana Militz Perrone Pinto, Universidade Federal de Santa Maria
Częstotliwość higieny jamy ustnej w utrzymaniu zdrowia dziąseł
Celem pracy jest ocena częstości higieny jamy ustnej w utrzymaniu zdrowia dziąseł u pacjentów stosujących odpowiednią metodę higieny jamy ustnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie było randomizowanym, zaślepionym badaniem klinicznym.
Kwalifikujący się pacjenci przeszli okres przedkliniczny w celu wyeliminowania czynników, które mogłyby zakłócać właściwą kontrolę płytki nazębnej.
Czterdziestu pięciu studentów niedentystycznych ze zdrowymi dziąsłami (maksymalnie 5% miejsc wykazujących krwawienie z dziąseł) podzielono losowo na cztery grupy w zależności od częstotliwości higieny jamy ustnej (co 12 godzin, 24 godziny, 48 godzin lub 72 godziny).
Wskaźnik płytki nazębnej (PLI) i wskaźnik dziąseł (GI) zostały ocenione przez dwóch przeszkolonych egzaminatorów na początku badania, po 15 i 30 dniach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rio Grande do Sul
-
Santa Maria, Rio Grande do Sul, Brazylia, 97105-900
- Federal University of Santa Maria
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- studenci kursów podyplomowych na Uniwersytecie Federalnym Santa Maria i Centrum Uniwersyteckim Franciszkanów
- minimalny wiek 18 lat
- wypełnienie całej przestrzeni brodawki międzyzębowej
- co najmniej 24 zęby
- maksymalnie 15% miejsc z zapaleniem dziąseł.
Kryteria wyłączenia:
- studenci stomatologii
- kobieta w ciąży
- diabetycy
- palacze
- sprzęt ortodontyczny
- profilaktyka przeciwdrobnoustrojowa
- antybiotyk
- przeciwzapalny
- zaburzenia psychomotoryczne
- zapalenie ozębnej
- PD ≥ 3 mm
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: 12:00
Częstotliwość higieny jamy ustnej wynosiła od 12 do 12 godzin.
|
częstotliwość higieny jamy ustnej wynosiła od 12 do 12 godzin, od 24 do 24 godzin, od 48 do 48 godzin i od 72 do 72 godzin.
|
|
INNY: 24h
Częstotliwość higieny jamy ustnej wynosiła od 24 do 24 godzin.
|
częstotliwość higieny jamy ustnej wynosiła od 12 do 12 godzin, od 24 do 24 godzin, od 48 do 48 godzin i od 72 do 72 godzin.
|
|
INNY: 48h
Częstotliwość higieny jamy ustnej wynosiła od 48 do 48 godzin.
|
częstotliwość higieny jamy ustnej wynosiła od 12 do 12 godzin, od 24 do 24 godzin, od 48 do 48 godzin i od 72 do 72 godzin.
|
|
INNY: 72 godz
Częstotliwość higieny jamy ustnej wynosiła od 72 do 72 godzin.
|
częstotliwość higieny jamy ustnej wynosiła od 12 do 12 godzin, od 24 do 24 godzin, od 48 do 48 godzin i od 72 do 72 godzin.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zapalenie dziąseł wyrażone wzrostem średniego wskaźnika dziąseł w okresie doświadczalnym
Ramy czasowe: jeden miesiąc oceny
|
jeden miesiąc oceny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiany w poziomie płytki nazębnej i zmiany średniego odsetka miejsc o różnych wynikach GI podczas badania
Ramy czasowe: jeden miesiąc oceny
|
jeden miesiąc oceny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- de Freitas GC, Pinto TM, Grellmann AP, Dutra DA, Susin C, Kantorski KZ, Moreira CH. Effect of self-performed mechanical plaque control frequency on gingival inflammation revisited: a randomized clinical trial. J Clin Periodontol. 2016 Apr;43(4):354-8. doi: 10.1111/jcpe.12520. Epub 2016 Mar 29.
- Pinto TM, de Freitas GC, Dutra DA, Kantorski KZ, Moreira CH. Frequency of mechanical removal of plaque as it relates to gingival inflammation: a randomized clinical trial. J Clin Periodontol. 2013 Oct;40(10):948-54. doi: 10.1111/jcpe.12135. Epub 2013 Aug 2.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
28 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
28 czerwca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FHB0186.0.243.000-10
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .