Frekvens av munhygien
27 juni 2012 uppdaterad av: Tatiana Militz Perrone Pinto, Universidade Federal de Santa Maria
Frekvens av munhygien för att upprätthålla tandköttshälsan
Syftet med denna studie är att utvärdera frekvensen av munhygien i upprätthållandet av tandköttshälsan hos patienter med en adekvat metod för munhygien.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien var en randomiserad blindad klinisk prövning.
Kvalificerade patienter genomgick en preklinisk period för att eliminera faktorer som skulle kunna störa den korrekta plackkontrollen.
Fyrtiofem icke-tandläkarstudenter med frisk tandkött (högst 5 % av platserna som visar tandköttsblödning) randomiserades i fyra grupper enligt frekvensen av munhygien (var 12:e, 24:e, 48:e eller 72:e timme).
Plack Index (PLI) och Gingival Index (GI) utvärderades av två utbildade examinatorer vid baslinjen, 15 dagar och 30 dagar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rio Grande do Sul
-
Santa Maria, Rio Grande do Sul, Brasilien, 97105-900
- Federal University of Santa Maria
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- studenter på forskarkurser vid Federal University of Santa Maria och Franciscan University Center
- en lägsta ålder på 18 år
- fyller hela utrymmet interdental papilla
- minst 24 tänder
- maximalt 15 % av platserna med gingivit.
Exklusions kriterier:
- tandläkarstudenter
- gravid kvinna
- diabetiker
- rökare
- ortodontisk utrustning
- antimikrobiell profylax
- antibiotikum
- antiinflammatorisk
- psykomotoriska störningar
- parodontit
- PD ≥ 3 mm
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: 12h
Munhygienens frekvens var 12 till 12 timmar.
|
frekvensen av munhygien var 12 till 12 timmar, 24 till 24 timmar, 48 till 48 timmar och 72 till 72 timmar.
|
|
ÖVRIG: 24h
Munhygienens frekvens var 24 till 24 timmar.
|
frekvensen av munhygien var 12 till 12 timmar, 24 till 24 timmar, 48 till 48 timmar och 72 till 72 timmar.
|
|
ÖVRIG: 48h
Frekvensen av munhygien var 48 till 48 timmar.
|
frekvensen av munhygien var 12 till 12 timmar, 24 till 24 timmar, 48 till 48 timmar och 72 till 72 timmar.
|
|
ÖVRIG: 72h
Munhygienens frekvens var 72 till 72 timmar.
|
frekvensen av munhygien var 12 till 12 timmar, 24 till 24 timmar, 48 till 48 timmar och 72 till 72 timmar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
gingivit uttryckt som en ökning av genomsnittligt gingivalindex under försöksperioden
Tidsram: en månads utvärdering
|
en månads utvärdering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förändringar i placknivåer och variationer av den genomsnittliga procentandelen platser med olika GI-poäng under studien
Tidsram: en månads utvärdering
|
en månads utvärdering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- de Freitas GC, Pinto TM, Grellmann AP, Dutra DA, Susin C, Kantorski KZ, Moreira CH. Effect of self-performed mechanical plaque control frequency on gingival inflammation revisited: a randomized clinical trial. J Clin Periodontol. 2016 Apr;43(4):354-8. doi: 10.1111/jcpe.12520. Epub 2016 Mar 29.
- Pinto TM, de Freitas GC, Dutra DA, Kantorski KZ, Moreira CH. Frequency of mechanical removal of plaque as it relates to gingival inflammation: a randomized clinical trial. J Clin Periodontol. 2013 Oct;40(10):948-54. doi: 10.1111/jcpe.12135. Epub 2013 Aug 2.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 februari 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 februari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juni 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2012
Första postat (UPPSKATTA)
28 juni 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
28 juni 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2012
Senast verifierad
1 juni 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FHB0186.0.243.000-10
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .