Potřeba rehabilitace a spojení se styly připojení u pacientek s gynekologickou rakovinou
23. dubna 2013 aktualizováno: Kamila Adellund Holt
Rehabilitace a asociace se styly připojení u pacientek s gynekologickou rakovinou
Účelem této studie je poskytnout nové poznatky o:
- Integrace rehabilitace na vysoce specializovaném gynekologickém oddělení.
- Vývoj a testování individuálně přizpůsobeného rehabilitačního procesu.
- Potřeby rehabilitace u žen s gynekologickou rakovinou.
- Souvislost mezi stylem vazby u dospělých žen s gynekologickým nádorem a kvalitou jejich života, potřebami rehabilitace a symptomy deprese/PTSD.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Fyn
-
Odense, Fyn, Dánsko, 5000
- Nábor
- Odense University Hospital
-
Kontakt:
- Kamila A. Holt, Ph.D. student
- Telefonní číslo: 0045 26822657
- E-mail: kamila.holt@rsyd.dk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Popis studované populace * Pacienti odeslaní do ambulance Fakultní nemocnice v Odense s podezřením na gynekologickou rakovinu.
Pacienti jsou od do regionů v Dánsku, regionu Zéland a regionu jižního Dánska.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- podezření na gynekologickou rakovinu
- operace pro gynekologickou rakovinu
Kritéria vyloučení:
- nemluví dánsky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kvality života od výchozí hodnoty 5 měsíců po operaci.
Časové okno: na začátku a 5 měsíců po operaci
|
EORCT QLQ-C 30 (QLQ je dotazník kvality života) a EORCT QLQ-OV28 (OV - ovariální) a EORCT QLQ-EN ( EN - endometriální) 24 a EORCT QLQ- CX 24 ( CX - děložní čípek.
|
na začátku a 5 měsíců po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v revidovaném připojení pro dospělé 5 měsíců po operaci.
Časové okno: Na začátku a 5 měsíců po operaci
|
Revised Adult Attachment Scale (RAAS-18) se používá k měření stylu připojení u žen s gynekologickou rakovinou.
|
Na začátku a 5 měsíců po operaci
|
|
Změna od výchozí hodnoty u deprese 5 měsíců po operaci.
Časové okno: Na začátku a 5 měsíců po operaci.
|
MDI-12 (Major Depression Inventory), ICD-10 (International Classification of Diseases), měří úroveň deprese v období od výchozího stavu a 5 měsíců po operaci.
|
Na začátku a 5 měsíců po operaci.
|
|
Změna od výchozí hodnoty u posttraumatické stresové poruchy 5 měsíců po operaci
Časové okno: Na začátku a 5 měsíců po operaci.
|
K měření posttraumatické stresové poruchy používáme HTQ-17 (Harvard Trauma Questionnaire) pro PTSD (posttraumatická stresová porucha).
|
Na začátku a 5 měsíců po operaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2011
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. června 2013
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. října 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. května 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. července 2012
První zveřejněno (ODHAD)
12. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
24. dubna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. dubna 2013
Naposledy ověřeno
1. dubna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Rehabilitation
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .