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Der Rehabilitationsbedarf und der Zusammenhang mit Bindungsstilen bei Patientinnen mit gynäkologischem Krebs

23. April 2013 aktualisiert von: Kamila Adellund Holt

Rehabilitation und die Assoziation mit Bindungsstilen bei Patienten mit gynäkologischem Krebs

Das Ziel dieser Studie ist es, neue Erkenntnisse zu liefern über:

  • Integration der Rehabilitation in eine hochspezialisierte gynäkologische Abteilung.
  • Entwicklung und Erprobung eines individuell angepassten Rehabilitationsprozesses.
  • Rehabilitationsbedarf bei Frauen mit gynäkologischem Krebs.
  • Zusammenhang zwischen erwachsenem Bindungsstil für Frauen mit gynäkologischem Krebs und ihrer Lebensqualität, Rehabilitationsbedürfnissen und Symptomen von Depressionen/PTBS.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Fyn
      • Odense, Fyn, Dänemark, 5000
        • Rekrutierung
        • Odense University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Beschreibung der Studienpopulation * Patienten, die mit Verdacht auf gynäkologischen Krebs an die Ambulanz des Universitätskrankenhauses Odense überwiesen wurden. Die Patienten kommen aus den Regionen in Dänemark, der Region Seeland und der Region Süddänemark.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verdacht auf gynäkologischen Krebs
  • Chirurgie für gynäkologischen Krebs

Ausschlusskriterien:

  • spreche kein Dänisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert 5 Monate nach der Operation.
Zeitfenster: zu Studienbeginn und 5 Monate nach der Operation
EORCT QLQ-C 30 (QLQ ist ein Fragebogen zur Lebensqualität) und EORCT QLQ-OV28 (OV – Eierstock) und EORCT QLQ-EN (EN – Endometrium) 24 und EORCT QLQ-CX 24 (CX – Cervix.
zu Studienbeginn und 5 Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der überarbeiteten Bindung für Erwachsene 5 Monate nach der Operation.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 5 Monate nach der Operation
Die Revised Adult Attachment Scale (RAAS-18) wird verwendet, um den Bindungsstil bei Frauen mit gynäkologischem Krebs zu messen.
Zu Studienbeginn und 5 Monate nach der Operation
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Depression 5 Monate nach der Operation.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 5 Monate nach der Operation.
MDI-12 (Major Depression Inventory), ICD-10 (International Classification of Diseases), messen das Depressionsniveau im Zeitraum von der Grundlinie und 5 Monate nach der Operation.
Zu Studienbeginn und 5 Monate nach der Operation.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei posttraumatischer Belastungsstörung 5 Monate nach der Operation
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 5 Monate nach der Operation.
Zur Messung der Posttraumatischen Belastungsstörung verwenden wir den HTQ-17 (Harvard Trauma Questionnaire) für PTBS (Posttraumatische Belastungsstörung).
Zu Studienbeginn und 5 Monate nach der Operation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kamila Adellund Holt

Mitarbeiter

Odense University Hospital
University of Southern Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juni 2013

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

12. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

24. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Rehabilitation

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur Rehabilitationsziele von Patientinnen mit gynäkologischem Krebs.

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