- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01638741
La necesidad de rehabilitación y la conexión con los estilos de apego en pacientes con cáncer ginecológico
23 de abril de 2013 actualizado por: Kamila Adellund Holt
Rehabilitación y asociación con estilos de apego en pacientes con cáncer ginecológico
El propósito de este estudio es proporcionar nuevos conocimientos sobre:
- Integración de la rehabilitación en un departamento ginecológico altamente especializado.
- Desarrollo y ensayo de un proceso de rehabilitación adaptado individualmente.
- Necesidades de rehabilitación en mujeres con cáncer ginecológico.
- Conexión entre el estilo de apego adulto de mujeres con cáncer ginecológico y su calidad de vida, necesidades de rehabilitación y síntomas de depresión/TEPT.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Fyn
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Odense, Fyn, Dinamarca, 5000
- Reclutamiento
- Odense University Hospital
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Contacto:
- Kamila A. Holt, Ph.D. student
- Número de teléfono: 0045 26822657
- Correo electrónico: kamila.holt@rsyd.dk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Estudio Población Descripción * Pacientes derivados a la consulta externa del Hospital Universitario de Odense con sospecha de cáncer ginecológico.
Los pacientes son de las Regiones de Dinamarca, la Región de Zelanda y la Región del Sur de Dinamarca.
Descripción
Criterios de inclusión:
- sospecha de cáncer ginecológico
- cirugía para el cáncer ginecológico
Criterio de exclusión:
- no hablo danés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la calidad de vida a los 5 meses después de la cirugía.
Periodo de tiempo: al inicio y 5 meses después de la cirugía
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EORCT QLQ-C 30 (QLQ es un cuestionario de calidad de vida) y EORCT QLQ-OV28 (OV: ovárico) y EORCT QLQ-EN (EN: endometrio) 24 y EORCT QLQ- CX 24 (CX: cuello uterino).
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al inicio y 5 meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en el apego adulto revisado a los 5 meses después de la cirugía.
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y 5 meses después de la cirugía
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La Escala Revisada de Apego para Adultos (RAAS-18) se usa para medir el estilo de apego entre mujeres con cáncer ginecológico.
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Al inicio del estudio y 5 meses después de la cirugía
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Cambio desde el inicio en Depresión a los 5 meses después de la cirugía.
Periodo de tiempo: Al inicio y 5 meses después de la cirugía.
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MDI-12 (Inventario de Depresión Mayor), ICD-10 (Clasificación Internacional de Enfermedades), miden el nivel de depresión en el período desde el inicio y 5 meses después de la cirugía.
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Al inicio y 5 meses después de la cirugía.
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Cambio desde el inicio en el trastorno de estrés postraumático a los 5 meses después de la cirugía
Periodo de tiempo: Al inicio y 5 meses después de la cirugía.
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Para medir el trastorno de estrés postraumático utilizamos el HTQ-17 (Harvard Trauma Questionnaire) para el PTSD (trastorno de estrés postraumático).
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Al inicio y 5 meses después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
12 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
24 de abril de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2013
Última verificación
1 de abril de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Rehabilitation
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