- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01638741
La necessità di riabilitazione e la connessione con gli stili di attaccamento tra i pazienti con cancro ginecologico
23 aprile 2013 aggiornato da: Kamila Adellund Holt
Riabilitazione e associazione con stili di attaccamento tra pazienti con cancro ginecologico
Lo scopo di questo studio è quello di fornire nuove conoscenze su:
- Integrazione della riabilitazione in un reparto ginecologico altamente specializzato.
- Sviluppo e sperimentazione di un processo riabilitativo adattato individualmente.
- Esigenze riabilitative delle donne con tumore ginecologico.
- Connessione tra lo stile di attaccamento adulto per le donne con cancro ginecologico e la loro qualità di vita, bisogni riabilitativi e sintomi di depressione/PTSD.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Kamila A. Holt, Ph.D. student
- Numero di telefono: 0045 26 82 26 57
- Email: kamila.holt@rsyd.dk
Luoghi di studio
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Fyn
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Odense, Fyn, Danimarca, 5000
- Reclutamento
- Odense University Hospital
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Contatto:
- Kamila A. Holt, Ph.D. student
- Numero di telefono: 0045 26822657
- Email: kamila.holt@rsyd.dk
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Descrizione della popolazione dello studio * Pazienti indirizzati alla clinica ambulatoriale dell'ospedale universitario di Odense con sospetto di cancro ginecologico.
I pazienti provengono da Regioni in Danimarca, Regione Zelanda e Regione Sud Danimarca.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sospetto di cancro ginecologico
- chirurgia per tumore ginecologico
Criteri di esclusione:
- non parlo danese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale della qualità della vita a 5 mesi dall'intervento.
Lasso di tempo: al basale e 5 mesi dopo l'intervento chirurgico
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EORCT QLQ-C 30 (QLQ è il questionario sulla qualità della vita) e EORCT QLQ-OV28 (OV - Ovarian) e EORCT QLQ-EN ( EN - endometrial) 24 e EORCT QLQ- CX 24 ( CX - cervix.
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al basale e 5 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale in Revised Adult Attachment a 5 mesi dopo l'intervento chirurgico.
Lasso di tempo: Al basale e 5 mesi dopo la chirurgia
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La Revised Adult Attachment Scale (RAAS-18) viene utilizzata per misurare lo stile di attaccamento tra le donne con tumore ginecologico.
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Al basale e 5 mesi dopo la chirurgia
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Variazione rispetto al basale nella depressione a 5 mesi dopo l'intervento chirurgico.
Lasso di tempo: Al basale e 5 mesi dopo l'intervento chirurgico.
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MDI-12 (Major Depression Inventory), ICD-10 (International Classification of Diseases), misurano il livello di depressione nel periodo dal basale e 5 mesi dopo l'intervento.
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Al basale e 5 mesi dopo l'intervento chirurgico.
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Variazione rispetto al basale nel disturbo da stress post-traumatico a 5 mesi dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Al basale e 5 mesi dopo l'intervento chirurgico.
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Per misurare il disturbo da stress post-traumatico usiamo HTQ-17 (Harvard Trauma Questionnaire) per PTSD (Disturbo da stress post-traumatico).
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Al basale e 5 mesi dopo l'intervento chirurgico.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2011
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 giugno 2013
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 ottobre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 maggio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 luglio 2012
Primo Inserito (STIMA)
12 luglio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
24 aprile 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2013
Ultimo verificato
1 aprile 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Rehabilitation
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