- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01638741
Behovet for rehabilitering og forbindelsen med tilknytningsstile blandt patienter med gynækologisk kræft
23. april 2013 opdateret af: Kamila Adellund Holt
Rehabilitering og foreningen med tilknytningsstile blandt patienter med gynækologisk kræft
Formålet med denne undersøgelse er at give ny viden om:
- Integration af genoptræning i en højt specialiseret gynækologisk afdeling.
- Udvikling og test af et individuelt tilpasset rehabiliteringsforløb.
- Behov for genoptræning blandt kvinder med gynækologisk kræft.
- Sammenhæng mellem voksentilknytningsstil for kvinder med gynækologisk cancer og deres livskvalitet, rehabiliteringsbehov og symptomer på depression/PTSD.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Fyn
-
Odense, Fyn, Danmark, 5000
- Rekruttering
- Odense University Hospital
-
Kontakt:
- Kamila A. Holt, Ph.D. student
- Telefonnummer: 0045 26822657
- E-mail: kamila.holt@rsyd.dk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationsbeskrivelse * Patienter henvist til Odense Universitetshospitals ambulatorium med mistanke om gynækologisk cancer.
Patienterne er fra til Regioner i Danmark, Region Sjælland og Region Syddanmark.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mistanke om gynækologisk kræft
- operation for gynækologisk kræft
Ekskluderingskriterier:
- taler ikke dansk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i livskvalitet 5 måneder efter operationen.
Tidsramme: ved baseline og 5 måneder efter operationen
|
EORCT QLQ-C 30 (QLQ er livskvalitetsspørgeskema) og EORCT QLQ-OV28 (OV - Ovarian) og EORCT QLQ-EN ( EN - endometrial) 24 og EORCT QLQ- CX 24 ( CX - cervix.
|
ved baseline og 5 måneder efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i Revideret voksentilknytning 5 måneder efter operationen.
Tidsramme: Ved baseline og 5 måneder efter sugery
|
Revised Adult Attachment Scale (RAAS-18) bruges til at måle tilknytningsstil blandt kvinder med gynækologisk cancer.
|
Ved baseline og 5 måneder efter sugery
|
|
Ændring fra baseline i depression 5 måneder efter operationen.
Tidsramme: Ved baseline og 5 måneder efter operationen.
|
MDI-12 (Major Depression Inventory), ICD-10 (International Classification of Diseases), måler depressionsniveauet i perioden fra baseline og 5 måneder efter operationen.
|
Ved baseline og 5 måneder efter operationen.
|
|
Ændring fra baseline i posttraumatisk stresslidelse 5 måneder efter operationen
Tidsramme: Ved baseline og 5 måneder efter operationen.
|
For at måle den posttraumatiske stresslidelse har vi brugt HTQ-17 (Harvard Trauma Questionnaire) for PTSD (Post Traumatic Stress Disorder).
|
Ved baseline og 5 måneder efter operationen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2011
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. juni 2013
Studieafslutning (FORVENTET)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. maj 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juli 2012
Først opslået (SKØN)
12. juli 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
24. april 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. april 2013
Sidst verificeret
1. april 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Rehabilitation
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
Kliniske forsøg med Rehabiliteringsmål for patienter med gynækologisk cancer.
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetPatienter med anterior åben bidfejl og som har haft gavn af en kæbekirurgisk operation | Spædbarnssvælgning og tungefejlstilling, der nødvendiggør tungegenoptræningFrankrig
-
Marmara UniversityUkendt