- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01638741
Необходимость реабилитации и связь со стилями привязанности у больных гинекологическим раком
23 апреля 2013 г. обновлено: Kamila Adellund Holt
Реабилитация и связь со стилями привязанности у больных гинекологическим раком
Целью данного исследования является предоставление новых знаний о:
- Интеграция реабилитации в узкоспециализированное гинекологическое отделение.
- Разработка и апробация индивидуально адаптированного реабилитационного процесса.
- Потребности в реабилитации женщин с гинекологическим раком.
- Связь между взрослым стилем привязанности к женщинам с гинекологическим раком и их качеством жизни, потребностями в реабилитации и симптомами депрессии/ПТСР.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Fyn
-
Odense, Fyn, Дания, 5000
- Рекрутинг
- Odense University Hospital
-
Контакт:
- Kamila A. Holt, Ph.D. student
- Номер телефона: 0045 26822657
- Электронная почта: kamila.holt@rsyd.dk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Описание популяции исследования * Пациенты, направленные в амбулаторную клинику Университетской больницы Оденсе с подозрением на гинекологический рак.
Пациенты из регионов Дании, региона Зеландия и региона Южная Дания.
Описание
Критерии включения:
- подозрение на гинекологический рак
- хирургия гинекологического рака
Критерий исключения:
- не говорю по-датски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев после операции.
Временное ограничение: исходно и через 5 месяцев после операции
|
EORCT QLQ-C 30 (QLQ — опросник качества жизни) и EORCT QLQ-OV28 (OV — яичники) и EORCT QLQ-EN (EN — эндометрий) 24 и EORCT QLQ-CX 24 (CX — шейка матки).
|
исходно и через 5 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Revised Adult Attachment через 5 месяцев после операции.
Временное ограничение: Исходно и через 5 месяцев после операции
|
Пересмотренная шкала привязанности взрослых (RAAS-18) используется для измерения стиля привязанности у женщин с гинекологическим раком.
|
Исходно и через 5 месяцев после операции
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем депрессии через 5 месяцев после операции.
Временное ограничение: Исходно и через 5 мес после операции.
|
MDI-12 (Опросник большой депрессии), МКБ-10 (Международная классификация болезней) измеряют уровень депрессии в период от исходного уровня и через 5 месяцев после операции.
|
Исходно и через 5 мес после операции.
|
|
Изменение посттравматического стрессового расстройства по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев после операции
Временное ограничение: Исходно и через 5 мес после операции.
|
Чтобы измерить посттравматическое стрессовое расстройство, мы используем HTQ-17 (Гарвардский опросник о травмах) для ПТСР (посттравматического стрессового расстройства).
|
Исходно и через 5 мес после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2011 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
12 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
24 апреля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2013 г.
Последняя проверка
1 апреля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Rehabilitation
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .