- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01638741
Kuntoutuksen tarve ja yhteys kiintymystyyleihin gynekologista syöpää sairastavien potilaiden keskuudessa
tiistai 23. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Kamila Adellund Holt
Kuntoutus ja kiintymystyylien yhdistäminen gynekologista syöpää sairastavien potilaiden keskuudessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota uutta tietoa seuraavista asioista:
- Kuntoutuksen integrointi pitkälle erikoistuneella gynekologisella osastolla.
- Yksilöllisesti sovitetun kuntoutusprosessin kehittäminen ja testaus.
- Gynekologista syöpää sairastavien naisten kuntoutustarpeet.
- Gynekologisesta syöpää sairastavien naisten aikuisten kiintymystavan ja heidän elämänlaatunsa, kuntoutustarpeiden ja masennuksen/PTSD-oireiden välinen yhteys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fyn
-
Odense, Fyn, Tanska, 5000
- Rekrytointi
- Odense University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kamila A. Holt, Ph.D. student
- Puhelinnumero: 0045 26822657
- Sähköposti: kamila.holt@rsyd.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio Kuvaus * Potilaat lähetettiin Odensen yliopistollisen sairaalan poliklinikalle gynekologista syöpää epäiltäessä.
Potilaat ovat Tanskan alueilta, Seelannin alueelta ja Etelä-Tanskan alueelta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- gynekologisen syövän epäily
- gynekologisen syövän leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- älä puhu tanskaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun muutos lähtötasosta 5 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 5 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
EORCT QLQ-C 30 (QLQ on elämänlaatukysely) ja EORCT QLQ-OV28 (OV - munasarja) ja EORCT QLQ-EN ( EN - endometrium) 24 ja EORCT QLQ- CX 24 (CX - kohdunkaula).
|
lähtötilanteessa ja 5 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Revised Adult Attachmentissa 5 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 5 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Revised Adult Attachment Scale (RAAS-18) -asteikolla mitataan gynekologista syöpää sairastavien naisten kiintymystyyliä.
|
Lähtötilanteessa ja 5 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos masennuksen lähtötasosta 5 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 5 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
MDI-12 (Major Depression Inventory), ICD-10 (International Classification of Diseases), mittaavat masennuksen tasoa ajanjaksolla lähtötasosta ja 5 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Lähtötilanteessa ja 5 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
Muutos lähtötilanteesta posttraumaattisessa stressihäiriössä 5 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 5 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Posttraumaattisen stressihäiriön mittaamiseksi käytämme HTQ-17:ää (Harvard Trauma Questionnaire) PTSD:hen (posttraumaattinen stressihäiriö).
|
Lähtötilanteessa ja 5 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 12. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Rehabilitation
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .