Behovet for rehabilitering og sammenhengen med tilknytningsstiler blant pasienter med gynekologisk kreft
23. april 2013 oppdatert av: Kamila Adellund Holt
Rehabilitering og assosiasjonen med tilknytningsstiler blant pasienter med gynekologisk kreft
Hensikten med denne studien er å gi ny kunnskap om:
- Integrering av rehabilitering i høyspesialisert gynekologisk avdeling.
- Utvikling og utprøving av et individuelt tilpasset rehabiliteringsforløp.
- Behov for rehabilitering blant kvinner med gynekologisk kreft.
- Sammenheng mellom voksentilknytningsstil for kvinner med gynekologisk kreft og deres livskvalitet, rehabiliteringsbehov og symptomer på depresjon/PTSD.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Fyn
-
Odense, Fyn, Danmark, 5000
- Rekruttering
- Odense University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kamila A. Holt, Ph.D. student
- Telefonnummer: 0045 26822657
- E-post: kamila.holt@rsyd.dk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonsbeskrivelse * Pasienter henvist til Odense Universitetssykehus poliklinikk med mistanke om gynekologisk kreft.
Pasientene er fra til Regioner i Danmark, Region Sjælland og Region Syddanmark.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mistanke om gynekologisk kreft
- kirurgi for gynekologisk kreft
Ekskluderingskriterier:
- snakker ikke dansk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i livskvalitet 5 måneder etter operasjonen.
Tidsramme: ved baseline og 5 måneder etter operasjonen
|
EORCT QLQ-C 30 (QLQ er livskvalitetsspørreskjema) og EORCT QLQ-OV28 (OV - Ovarian) og EORCT QLQ-EN ( EN - endometrial) 24 og EORCT QLQ- CX 24 ( CX - cervix.
|
ved baseline og 5 måneder etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i revidert voksentilknytning 5 måneder etter operasjonen.
Tidsramme: Ved baseline og 5 måneder etter innsuging
|
Revised Adult Attachment Scale (RAAS-18) brukes til å måle tilknytningsstil blant kvinner med gynekologisk kreft.
|
Ved baseline og 5 måneder etter innsuging
|
|
Endring fra baseline i depresjon 5 måneder etter operasjonen.
Tidsramme: Ved baseline og 5 måneder etter operasjonen.
|
MDI-12 (Major Depression Inventory), ICD-10 (International Classification of Diseases), måler depresjonsnivået i perioden fra baseline og 5 måneder etter operasjonen.
|
Ved baseline og 5 måneder etter operasjonen.
|
|
Endring fra baseline ved posttraumatisk stresslidelse 5 måneder etter operasjonen
Tidsramme: Ved baseline og 5 måneder etter operasjonen.
|
For å måle posttraumatisk stresslidelse har vi startet HTQ-17 (Harvard Trauma Questionnaire) for PTSD (Post Traumatic Stress Disorder).
|
Ved baseline og 5 måneder etter operasjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2011
Primær fullføring (FORVENTES)
1. juni 2013
Studiet fullført (FORVENTES)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mai 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
12. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
24. april 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2013
Sist bekreftet
1. april 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Rehabilitation
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .