- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01638741
De noodzaak van revalidatie en het verband met hechtingsstijlen bij patiënten met gynaecologische kanker
23 april 2013 bijgewerkt door: Kamila Adellund Holt
Revalidatie en de associatie met hechtingsstijlen bij patiënten met gynaecologische kanker
Het doel van dit onderzoek is om nieuwe kennis op te doen over:
- Integratie van revalidatie in een hooggespecialiseerde gynaecologische afdeling.
- Ontwikkeling en testen van een individueel aangepast revalidatietraject.
- Behoeften aan revalidatie bij vrouwen met gynaecologische kanker.
- Verband tussen volwassen hechtingsstijl voor vrouwen met gynaecologische kanker en hun kwaliteit van leven, revalidatiebehoeften en symptomen van depressie/PTSS.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Fyn
-
Odense, Fyn, Denemarken, 5000
- Werving
- Odense University Hospital
-
Contact:
- Kamila A. Holt, Ph.D. student
- Telefoonnummer: 0045 26822657
- E-mail: kamila.holt@rsyd.dk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Studiepopulatie Beschrijving * Patiënten verwezen naar de polikliniek van het Universitair Ziekenhuis van Odense met vermoeden van gynaecologische kanker.
De patiënten komen uit regio's in Denemarken, regio Zeeland en regio Zuid-Denemarken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vermoeden van gynaecologische kanker
- chirurgie voor gynaecologische kanker
Uitsluitingscriteria:
- spreek geen Deens
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven 5 maanden na de operatie.
Tijdsspanne: bij baseline en 5 maanden na de operatie
|
EORCT QLQ-C 30 (QLQ is een vragenlijst over kwaliteit van leven) en EORCT QLQ-OV28 (OV - Ovarium) en EORCT QLQ-EN (EN - endometrium) 24 en EORCT QLQ-CX 24 ( CX - cervix.
|
bij baseline en 5 maanden na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Revised Adult Attachment 5 maanden na de operatie.
Tijdsspanne: Bij baseline en 5 maanden na de operatie
|
Revised Adult Attachment Scale (RAAS-18) wordt gebruikt om de hechtingsstijl te meten bij vrouwen met gynaecologische kanker.
|
Bij baseline en 5 maanden na de operatie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in depressie 5 maanden na de operatie.
Tijdsspanne: Bij baseline en 5 maanden na de operatie.
|
MDI-12 (Major Depression Inventory), ICD-10 (International Classification of Diseases), meet het depressieniveau in de periode vanaf baseline en 5 maanden na de operatie.
|
Bij baseline en 5 maanden na de operatie.
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in posttraumatische stressstoornis 5 maanden na de operatie
Tijdsspanne: Bij baseline en 5 maanden na de operatie.
|
Om de Posttraumatische stressstoornis te meten gebruiken we HTQ-17 (Harvard Trauma Questionnaire) voor PTSS (Post Traumatische Stressstoornis).
|
Bij baseline en 5 maanden na de operatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2011
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 juni 2013
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 oktober 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 mei 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juli 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
12 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
24 april 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2013
Laatst geverifieerd
1 april 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Rehabilitation
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .