- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01638741
Le besoin de réadaptation et le lien avec les styles d'attachement chez les patientes atteintes d'un cancer gynécologique
23 avril 2013 mis à jour par: Kamila Adellund Holt
Réadaptation et association avec les styles d'attachement chez les patientes atteintes d'un cancer gynécologique
L’objectif de cette étude est d’apporter de nouvelles connaissances sur :
- Intégration de la rééducation dans un service gynécologique hautement spécialisé.
- Développement et test d'un processus de réhabilitation adapté individuellement.
- Besoins de réadaptation chez les femmes atteintes d'un cancer gynécologique.
- Lien entre le style d'attachement adulte des femmes atteintes d'un cancer gynécologique et leur qualité de vie, leurs besoins en réadaptation et leurs symptômes de dépression/ESPT.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Fyn
-
Odense, Fyn, Danemark, 5000
- Recrutement
- Odense University Hospital
-
Contact:
- Kamila A. Holt, Ph.D. student
- Numéro de téléphone: 0045 26822657
- E-mail: kamila.holt@rsyd.dk
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Description de la population de l'étude * Patients référés à la clinique externe de l'hôpital universitaire d'Odense avec suspicion de cancer gynécologique.
Les patients sont originaires des régions du Danemark, de la région de Zélande et de la région du Danemark du Sud.
La description
Critère d'intégration:
- suspicion de cancer gynécologique
- chirurgie pour cancer gynécologique
Critère d'exclusion:
- ne parle pas danois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base de la qualité de vie à 5 mois après la chirurgie.
Délai: au départ et 5 mois après la chirurgie
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EORCT QLQ-C 30 (QLQ est un questionnaire de qualité de vie) et EORCT QLQ-OV28 (OV - Ovaire) et EORCT QLQ-EN ( EN - endométrial) 24 et EORCT QLQ- CX 24 ( CX - col de l'utérus.
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au départ et 5 mois après la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ dans l'attachement adulte révisé à 5 mois après la chirurgie.
Délai: Au départ et 5 mois après la chirurgie
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L'échelle d'attachement adulte révisée (RAAS-18) est utilisée pour mesurer le style d'attachement chez les femmes atteintes d'un cancer gynécologique.
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Au départ et 5 mois après la chirurgie
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Changement par rapport au départ dans la dépression à 5 mois après la chirurgie.
Délai: Au départ et 5 mois après la chirurgie.
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MDI-12 (Major Depression Inventory), ICD-10 (International Classification of Diseases), mesurent le niveau de dépression entre le début et 5 mois après la chirurgie.
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Au départ et 5 mois après la chirurgie.
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Changement par rapport à la ligne de base dans le trouble de stress post-traumatique à 5 mois après la chirurgie
Délai: Au départ et 5 mois après la chirurgie.
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Pour mesurer le trouble de stress post-traumatique, nous utilisons le HTQ-17 (Harvard Trauma Questionnaire) pour le SSPT (trouble de stress post-traumatique).
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Au départ et 5 mois après la chirurgie.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2011
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2012
Première publication (ESTIMATION)
12 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
24 avril 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2013
Dernière vérification
1 avril 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Rehabilitation
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .