- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01638741
Potrzeba rehabilitacji i związek ze stylami przywiązania u pacjentek z nowotworami ginekologicznymi
23 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Kamila Adellund Holt
Rehabilitacja i związek ze stylami przywiązania wśród pacjentek z rakiem ginekologicznym
Celem tego badania jest dostarczenie nowej wiedzy na temat:
- Integracja rehabilitacji w wysokospecjalistycznym oddziale ginekologicznym.
- Opracowanie i przetestowanie indywidualnie dostosowanego procesu rehabilitacji.
- Potrzeby rehabilitacji wśród kobiet z nowotworami narządu rodnego.
- Związek między dorosłym stylem przywiązania kobiet z nowotworem narządu rodnego a jakością ich życia, potrzebami rehabilitacyjnymi i objawami depresji/PTSD.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kamila A. Holt, Ph.D. student
- Numer telefonu: 0045 26 82 26 57
- E-mail: kamila.holt@rsyd.dk
Lokalizacje studiów
-
-
Fyn
-
Odense, Fyn, Dania, 5000
- Rekrutacyjny
- Odense University Hospital
-
Kontakt:
- Kamila A. Holt, Ph.D. student
- Numer telefonu: 0045 26822657
- E-mail: kamila.holt@rsyd.dk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badana Opis * Pacjentki skierowane do przychodni Szpitala Uniwersyteckiego w Odense z podejrzeniem raka ginekologicznego.
Pacjenci pochodzą z regionów w Danii, regionu Zelandia i regionu południowej Danii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- podejrzenie raka ginekologicznego
- operacja raka ginekologicznego
Kryteria wyłączenia:
- nie mów po duńsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w jakości życia po 5 miesiącach od operacji.
Ramy czasowe: na początku badania i 5 miesięcy po operacji
|
EORCT QLQ-C 30 (QLQ to kwestionariusz jakości życia) i EORCT QLQ-OV28 (OV – Ovarian) i EORCT QLQ-EN (EN – endometrium) 24 i EORCT QLQ-CX 24 ( CX – szyjka macicy.
|
na początku badania i 5 miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w poprawionym zaczepie dla dorosłych po 5 miesiącach od operacji.
Ramy czasowe: Na początku badania i 5 miesięcy po operacji
|
Zrewidowana Skala Przywiązania Dorosłych (RAAS-18) służy do pomiaru stylu przywiązania wśród kobiet z rakiem ginekologicznym.
|
Na początku badania i 5 miesięcy po operacji
|
Zmiana od wartości wyjściowej w przypadku depresji po 5 miesiącach od operacji.
Ramy czasowe: Na początku badania i 5 miesięcy po operacji.
|
MDI-12 (Major Depression Inventory), ICD-10 (Międzynarodowa Klasyfikacja Chorób), mierzą poziom depresji w okresie od wyjścia i 5 miesięcy po operacji.
|
Na początku badania i 5 miesięcy po operacji.
|
Zmiana od wartości wyjściowej w zespole stresu pourazowego po 5 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: Na początku badania i 5 miesięcy po operacji.
|
Aby zmierzyć zespół stresu pourazowego, używamy kwestionariusza HTQ-17 (Harvard Trauma Questionnaire) dla PTSD (zespołu stresu pourazowego).
|
Na początku badania i 5 miesięcy po operacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2011
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 października 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lipca 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
12 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
24 kwietnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Rehabilitation
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .