Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komplexní elektronický systém podpory rakoviny pro léčbu symptomů souvisejících s rakovinou (CaSSY)

3. března 2023 aktualizováno: Jennifer Steel, University of Pittsburgh

Fáze III Randomizovaná kontrolovaná studie intervence v kooperativní péči ke zvládnutí symptomů souvisejících s rakovinou u pacientů s diagnózou hepatobiliárního karcinomu

Účelem této studie je otestovat účinnost intervence ve spolupráci při zvládání symptomů souvisejících s rakovinou a zlepšení kvality života související se zdravím u pacientů s diagnostikovaným hepatobiliárním karcinomem.

Přehled studie

Detailní popis

Studie je intervencí spolupráce navržená ke snížení bolesti, únavy a symptomů deprese a ke zlepšení celkové kvality života související se zdravím.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

261

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • biopsie, radiologický a/nebo biologický důkaz hepatobiliárního karcinomu
  • věk 18 let nebo starší
  • plynulost v angličtině. Kritéria vyloučení zahrnovala:

Kritéria vyloučení:

  • současné sebevražedné nebo vražedné myšlenky
  • současná psychóza nebo porucha myšlení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence kooperativní péče
Koordinátor péče usnadňuje hodnocení a léčbu symptomů souvisejících s rakovinou
Intervence společné péče pro zvládnutí symptomů souvisejících s rakovinou
Aktivní komparátor: Rozšířená obvyklá péče
Po vyhodnocení symptomů bude pacient odeslán k dalšímu vyšetření nebo léčbě, pokud je to indikováno

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deprese
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 6. a 12. měsíci
Centrum epidemiologických studií-škála deprese
Změna od výchozí hodnoty v 6. a 12. měsíci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Únava
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 6. a 12. měsíci
Funkční hodnocení terapie rakoviny-únava
Změna od výchozí hodnoty v 6. a 12. měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer L Steel, Ph.D., University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

13. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kolaborativní péče

3
Předplatit