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Sistema elettronico completo di supporto per il cancro per il trattamento dei sintomi correlati al cancro (CaSSY)

11 dicembre 2024 aggiornato da: Jennifer Steel, University of Pittsburgh

Studio controllato randomizzato di fase III di un intervento di assistenza collaborativa per gestire i sintomi correlati al cancro in pazienti con diagnosi di carcinoma epatobiliare

Lo scopo di questo studio è testare l'efficacia di un intervento di assistenza collaborativa per gestire i sintomi correlati al cancro e migliorare la qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con diagnosi di carcinoma epatobiliare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è un intervento di assistenza collaborativa progettato per ridurre il dolore, l'affaticamento e i sintomi depressivi e migliorare la qualità della vita complessiva correlata alla salute.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

261

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • biopsia, evidenza radiologica e/o biologica di carcinoma epatobiliare
  • età 18 anni o più
  • fluidità in inglese. I criteri di esclusione includevano:

Criteri di esclusione:

  • attuale idea suicida o omicida
  • psicosi attuale o disturbo del pensiero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di assistenza collaborativa
Il coordinatore dell'assistenza facilita la valutazione e il trattamento dei sintomi correlati al cancro
Altro: Cura collaborativa
Intervento di assistenza collaborativa per gestire i sintomi correlati al cancro
Comparatore attivo: Assistenza abituale potenziata
Dopo la valutazione dei sintomi, il paziente verrà indirizzato per un'ulteriore valutazione o trattamento, se indicato
Altro: Maggiore cura abituale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 e 12 mesi
Scala Center for Epidemiological Studies-Depression
Variazione rispetto al basale a 6 e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fatica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 e 12 mesi
Valutazione funzionale della terapia del cancro-affaticamento
Variazione rispetto al basale a 6 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pittsburgh

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer L Steel, Ph.D., University of Pittsburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2012

Primo Inserito (Stimato)

13 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRO07050143
  • K07CA118576 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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