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Umfassendes elektronisches Krebsunterstützungssystem zur Behandlung von krebsbedingten Symptomen (CaSSY)

11. Dezember 2024 aktualisiert von: Jennifer Steel, University of Pittsburgh

Randomisierte kontrollierte Phase-III-Studie einer kollaborativen Pflegeintervention zur Behandlung krebsbedingter Symptome bei Patienten mit diagnostiziertem hepatobiliärem Karzinom

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer kollaborativen Pflegeintervention zur Behandlung krebsbedingter Symptome und zur Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Patienten mit diagnostiziertem hepatobiliärem Karzinom zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie ist eine kollaborative Pflegeintervention, die darauf abzielt, Schmerzen, Müdigkeit und depressive Symptome zu reduzieren und die allgemeine gesundheitsbezogene Lebensqualität zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

261

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Biopsie, radiologischer und/oder biologischer Nachweis eines hepatobiliären Karzinoms
  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Fliessend Englisch. Ausschlusskriterien enthalten:

Ausschlusskriterien:

  • aktuelle Suizid- oder Mordgedanken
  • aktuelle Psychose oder Denkstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kollaborative Pflegeintervention
Der Pflegekoordinator erleichtert die Beurteilung und Behandlung von krebsbedingten Symptomen
Sonstiges: Kollaborative Pflege
Kollaborative Pflegeintervention zur Behandlung krebsbedingter Symptome
Aktiver Komparator: Verbesserte übliche Pflege
Nach Auswertung der Symptome wird der Patient gegebenenfalls zur weiteren Beurteilung oder Behandlung überwiesen
Sonstiges: Verbesserte übliche Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depression
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 und 12 Monaten
Zentrum für epidemiologische Studien – Depressionsskala
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 und 12 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermüdung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 und 12 Monaten
Funktionelle Bewertung der Krebstherapie-Müdigkeit
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 und 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pittsburgh

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer L Steel, Ph.D., University of Pittsburgh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

13. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRO07050143
  • K07CA118576 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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