- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01640522
Umfassendes elektronisches Krebsunterstützungssystem zur Behandlung von krebsbedingten Symptomen (CaSSY)
3. März 2023 aktualisiert von: Jennifer Steel, University of Pittsburgh
Randomisierte kontrollierte Phase-III-Studie einer kollaborativen Pflegeintervention zur Behandlung krebsbedingter Symptome bei Patienten mit diagnostiziertem hepatobiliärem Karzinom
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer kollaborativen Pflegeintervention zur Behandlung krebsbedingter Symptome und zur Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Patienten mit diagnostiziertem hepatobiliärem Karzinom zu testen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie ist eine kollaborative Pflegeintervention, die darauf abzielt, Schmerzen, Müdigkeit und depressive Symptome zu reduzieren und die allgemeine gesundheitsbezogene Lebensqualität zu verbessern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
261
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Biopsie, radiologischer und/oder biologischer Nachweis eines hepatobiliären Karzinoms
- Alter 18 Jahre oder älter
- Fliessend Englisch. Ausschlusskriterien enthalten:
Ausschlusskriterien:
- aktuelle Suizid- oder Mordgedanken
- aktuelle Psychose oder Denkstörung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Kollaborative Pflegeintervention
Der Pflegekoordinator erleichtert die Beurteilung und Behandlung von krebsbedingten Symptomen
|
Kollaborative Pflegeintervention zur Behandlung krebsbedingter Symptome
|
Aktiver Komparator: Verbesserte übliche Pflege
Nach Auswertung der Symptome wird der Patient gegebenenfalls zur weiteren Beurteilung oder Behandlung überwiesen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Depression
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 und 12 Monaten
|
Zentrum für epidemiologische Studien – Depressionsskala
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 und 12 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ermüdung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 und 12 Monaten
|
Funktionelle Bewertung der Krebstherapie-Müdigkeit
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 und 12 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer L Steel, Ph.D., University of Pittsburgh
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. September 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juli 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Juli 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Adenokarzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Leberkrankheiten
- Darmerkrankungen
- Darmerkrankungen
- Darmtumoren
- Rektale Erkrankungen
- Neoplastische Prozesse
- Erkrankungen der Gallenblase
- Erkrankungen der Gallenwege
- Gallengangserkrankungen
- Neoplasien der Gallenwege
- Karzinom
- Karzinom, hepatozellulär
- Kolorektale Neubildungen
- Neoplasma Metastasierung
- Lebertumoren
- Neoplasien der Gallenblase
- Gallengang Neoplasmen
Andere Studien-ID-Nummern
- PRO07050143
- K07CA118576 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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