Omfattende elektronisk kræftstøttesystem til behandling af kræftrelaterede symptomer (CaSSY)
11. december 2024 opdateret af: Jennifer Steel, University of Pittsburgh
Fase III randomiseret kontrolleret undersøgelse af en Collaborative Care-intervention til håndtering af kræftrelaterede symptomer hos patienter diagnosticeret med hepatobiliært karcinom
Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af en kollaborativ plejeintervention til at håndtere cancerrelaterede symptomer og forbedre sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter diagnosticeret med hepatobiliært karcinom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen er en kollaborativ plejeintervention designet til at reducere smerte, træthed og depressive symptomer og forbedre den generelle sundhedsrelaterede livskvalitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
261
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- biopsi, radiologisk og/eller biologisk bevis for hepatobiliært karcinom
- alder 18 år eller ældre
- flydende engelsk. Eksklusionskriterier omfattede:
Ekskluderingskriterier:
- aktuelle selvmordstanker eller mordtanker
- aktuelle psykose eller tankeforstyrrelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Collaborative Care Intervention
Plejekoordinator faciliterer udredning og behandling af kræftrelaterede symptomer
|
Collaborative care intervention for at håndtere kræftrelaterede symptomer
|
|
Aktiv komparator: Forbedret sædvanlig pleje
Efter vurdering af symptomer vil patienten blive henvist til yderligere vurdering eller behandling, hvis det er indiceret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 og 12 måneder
|
Center for Epidemiologiske Studier-Depression skala
|
Ændring fra baseline ved 6 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træthed
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 og 12 måneder
|
Funktionel vurdering af kræftterapi-træthed
|
Ændring fra baseline ved 6 og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer L Steel, Ph.D., University of Pittsburgh
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. september 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juli 2012
Først opslået (Anslået)
13. juli 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Tarmsygdomme
- Neoplasmer efter histologisk type
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Galdevejssygdomme
- Leversygdomme
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Adenocarcinom
- Tyktarmssygdomme
- Galdevejssygdomme
- Galdeblæresygdomme
- Galdevejsneoplasmer
- Karcinom
- Carcinom, hepatocellulært
- Kolorektale neoplasmer
- Neoplasmer i leveren
- Galdekanalsneoplasmer
- Galdeblære neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- PRO07050143
- K07CA118576 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .