Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitgebreid elektronisch kankerondersteuningssysteem voor de behandeling van aan kanker gerelateerde symptomen (CaSSY)

11 december 2024 bijgewerkt door: Jennifer Steel, University of Pittsburgh

Fase III gerandomiseerde gecontroleerde studie van een collaboratieve zorginterventie om kankergerelateerde symptomen te beheersen bij patiënten met de diagnose lever- en galcarcinoom

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid te testen van een collaboratieve zorginterventie om kankergerelateerde symptomen te beheersen en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te verbeteren bij patiënten met de diagnose lever- en galkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie is een collaboratieve zorginterventie die is ontworpen om pijn, vermoeidheid en depressieve symptomen te verminderen en de algehele gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

261

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • biopsie, radiologisch en/of biologisch bewijs van lever- en galcarcinoom
  • leeftijd 18 jaar of ouder
  • vloeiend Engels. Uitsluitingscriteria inbegrepen:

Uitsluitingscriteria:

  • huidige zelfmoord- of moordgedachten
  • huidige psychose of denkstoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Collaboratieve zorginterventie
Zorgcoördinator faciliteert de beoordeling en behandeling van kankergerelateerde symptomen
Ander: Gezamenlijke zorg
Collaboratieve zorginterventie om kankergerelateerde symptomen te beheersen
Actieve vergelijker: Verbeterde gebruikelijke zorg
Na beoordeling van de symptomen wordt de patiënt verwezen voor verdere beoordeling of behandeling indien geïndiceerd
Ander: Verbeterde gebruikelijke zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 6 en 12 maanden
Centrum voor epidemiologische studies - Depressieschaal
Verandering ten opzichte van baseline na 6 en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 6 en 12 maanden
Functionele beoordeling van kankertherapie-vermoeidheid
Verandering ten opzichte van baseline na 6 en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pittsburgh

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer L Steel, Ph.D., University of Pittsburgh

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

13 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRO07050143
  • K07CA118576 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren