- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01640522
Átfogó elektronikus ráktámogatási rendszer a rákkal kapcsolatos tünetek kezelésére (CaSSY)
2024. december 11. frissítette: Jennifer Steel, University of Pittsburgh
III. fázisú, randomizált, ellenőrzött vizsgálat egy kollaboratív ellátási beavatkozásról a rákkal kapcsolatos tünetek kezelésére máj-epekarcinómával diagnosztizált betegeknél
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje a kollaboratív ellátási beavatkozás hatékonyságát a rákkal kapcsolatos tünetek kezelésében és az egészséggel összefüggő életminőség javításában máj-epekarcinómával diagnosztizált betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány egy kollaboratív gondozási beavatkozás, amelynek célja a fájdalom, a fáradtság és a depressziós tünetek csökkentése, valamint az általános egészséggel kapcsolatos életminőség javítása.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
261
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- biopszia, radiológiai és/vagy hepatobiliáris karcinóma biológiai bizonyítékai
- 18 éves vagy idősebb
- folyékony angoltudás. A kizárási kritériumok között szerepelt:
Kizárási kritériumok:
- aktuális öngyilkossági vagy gyilkossági szándéka
- jelenlegi pszichózis vagy gondolkodási zavar
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Collaborative Care Intervention
A gondozási koordinátor megkönnyíti a rákkal kapcsolatos tünetek felmérését és kezelését
|
Együttműködő gondozási beavatkozás a rákkal kapcsolatos tünetek kezelésére
|
|
Aktív összehasonlító: Fokozott szokásos ápolás
A tünetek értékelése után a beteget további vizsgálatra vagy kezelésre utalják, ha indokolt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depresszió
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 6 és 12 hónapos korban
|
Epidemiológiai Tanulmányok Központja – Depresszió skála
|
Változás a kiindulási értékhez képest 6 és 12 hónapos korban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fáradtság
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 6 és 12 hónapos korban
|
A rákterápia funkcionális értékelése – fáradtság
|
Változás a kiindulási értékhez képest 6 és 12 hónapos korban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jennifer L Steel, Ph.D., University of Pittsburgh
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. szeptember 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 12.
Első közzététel (Becsült)
2012. július 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. december 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 11.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Bélbetegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Bél neoplazmák
- Rektális betegségek
- Epeúti betegségek
- Májbetegségek
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Adenokarcinóma
- Vastagbélbetegségek
- Epeutak betegségei
- Epehólyag betegségek
- Epeúti neoplazmák
- Karcinóma
- Karcinóma, májsejtek
- Kolorektális neoplazmák
- Máj neoplazmák
- Epevezeték neoplazmák
- Epehólyag neoplazmák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRO07050143
- K07CA118576 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .