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Sistema electrónico integral de apoyo al cáncer para el tratamiento de los síntomas relacionados con el cáncer (CaSSY)

3 de marzo de 2023 actualizado por: Jennifer Steel, University of Pittsburgh

Ensayo controlado aleatorizado de fase III de una intervención de atención colaborativa para controlar los síntomas relacionados con el cáncer en pacientes diagnosticados con carcinoma hepatobiliar

El propósito de este estudio es probar la eficacia de una intervención de atención colaborativa para controlar los síntomas relacionados con el cáncer y mejorar la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes diagnosticados con carcinoma hepatobiliar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio es una intervención de atención colaborativa diseñada para reducir el dolor, la fatiga y los síntomas depresivos y mejorar la calidad de vida relacionada con la salud en general.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

261

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • biopsia, evidencia radiológica y/o biológica de carcinoma hepatobiliar
  • 18 años o más
  • La fluidez en Inglés. Los criterios de exclusión incluyeron:

Criterio de exclusión:

  • ideación suicida u homicida actual
  • psicosis actual o trastorno del pensamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de atención colaborativa
El coordinador de atención facilita la evaluación y el tratamiento de los síntomas relacionados con el cáncer
Otro: Atención colaborativa
Intervención de atención colaborativa para controlar los síntomas relacionados con el cáncer
Comparador activo: Atención habitual mejorada
Tras la evaluación de los síntomas, el paciente será derivado para una evaluación o tratamiento adicional si está indicado.
Otro: Atención habitual mejorada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Depresión
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 y 12 meses
Centro de Estudios Epidemiológicos-Escala de depresión
Cambio desde el inicio a los 6 y 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fatiga
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 y 12 meses
Evaluación funcional de la terapia del cáncer-fatiga
Cambio desde el inicio a los 6 y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Pittsburgh

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer L Steel, Ph.D., University of Pittsburgh

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de septiembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PRO07050143
  • K07CA118576 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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