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Système complet d'assistance électronique au cancer pour le traitement des symptômes liés au cancer (CaSSY)

11 décembre 2024 mis à jour par: Jennifer Steel, University of Pittsburgh

Essai contrôlé randomisé de phase III d'une intervention de soins collaboratifs pour gérer les symptômes liés au cancer chez les patients diagnostiqués avec un carcinome hépatobiliaire

Le but de cette étude est de tester l'efficacité d'une intervention de soins en collaboration pour gérer les symptômes liés au cancer et améliorer la qualité de vie liée à la santé chez les patients diagnostiqués avec un carcinome hépatobiliaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude est une intervention de soins en collaboration conçue pour réduire la douleur, la fatigue et les symptômes dépressifs et améliorer la qualité de vie globale liée à la santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

261

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • biopsie, preuve radiologique et/ou biologique d'un carcinome hépatobiliaire
  • 18 ans ou plus
  • anglais courant. Les critères d'exclusion comprenaient :

Critère d'exclusion:

  • idées suicidaires ou meurtrières actuelles
  • psychose actuelle ou trouble de la pensée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de soins collaboratifs
Le coordonnateur des soins facilite l'évaluation et le traitement des symptômes liés au cancer
Autre: Soins collaboratifs
Intervention de soins en collaboration pour gérer les symptômes liés au cancer
Comparateur actif: Soins habituels améliorés
Après évaluation des symptômes, le patient sera référé pour une évaluation ou un traitement plus approfondi si indiqué
Autre: Soins habituels améliorés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépression
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 et 12 mois
Centre d'études épidémiologiques - Échelle de dépression
Changement par rapport à la ligne de base à 6 et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fatigue
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 et 12 mois
Évaluation fonctionnelle du traitement du cancer-Fatigue
Changement par rapport à la ligne de base à 6 et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pittsburgh

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer L Steel, Ph.D., University of Pittsburgh

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2012

Première publication (Estimé)

13 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRO07050143
  • K07CA118576 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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