Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omfattande elektroniskt cancerstödsystem för behandling av cancerrelaterade symtom (CaSSY)

11 december 2024 uppdaterad av: Jennifer Steel, University of Pittsburgh

Fas III randomiserad kontrollerad studie av en Collaborative Care-intervention för att hantera cancerrelaterade symtom hos patienter som diagnostiserats med hepatobiliärt karcinom

Syftet med denna studie är att testa effektiviteten av en samverkande vårdintervention för att hantera cancerrelaterade symtom och förbättra hälsorelaterad livskvalitet hos patienter som diagnostiserats med lever och gallkarcinom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien är en samverkande vårdintervention utformad för att minska smärta, trötthet och depressiva symtom och förbättra den övergripande hälsorelaterade livskvaliteten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

261

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • biopsi, radiologiska och/eller biologiska bevis på lever- och gallkarcinom
  • ålder 18 år eller äldre
  • flytande engelska. Uteslutningskriterier inkluderade:

Exklusions kriterier:

  • nuvarande självmordstankar eller mordtankar
  • aktuell psykos eller tankestörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Collaborative Care Intervention
Vårdsamordnare underlättar bedömning och behandling av cancerrelaterade symtom
Övrig: Collaborative Care
Kollaborativ vårdintervention för att hantera cancerrelaterade symtom
Aktiv komparator: Förbättrad vanlig vård
Vid utvärdering av symtom kommer patienten att remitteras för vidare bedömning eller behandling om så är indicerat
Övrig: Förbättrad vanlig vård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depression
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 6 och 12 månader
Centrum för epidemiologiska studier-Depressionsskala
Förändring från baslinjen vid 6 och 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trötthet
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 6 och 12 månader
Funktionell bedömning av cancerterapi-trötthet
Förändring från baslinjen vid 6 och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer L Steel, Ph.D., University of Pittsburgh

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2012

Första postat (Beräknad)

13 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PRO07050143
  • K07CA118576 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera