Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Omfattende elektronisk kreftstøttesystem for behandling av kreftrelaterte symptomer (CaSSY)

11. desember 2024 oppdatert av: Jennifer Steel, University of Pittsburgh

Fase III randomisert kontrollert studie av en samarbeidende omsorgsintervensjon for å håndtere kreftrelaterte symptomer hos pasienter diagnostisert med hepatobiliært karsinom

Hensikten med denne studien er å teste effekten av en samarbeidende omsorgsintervensjon for å håndtere kreftrelaterte symptomer og forbedre helserelatert livskvalitet hos pasienter diagnostisert med hepatobiliært karsinom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien er en samarbeidende omsorgsintervensjon designet for å redusere smerte, tretthet og depressive symptomer og forbedre den generelle helserelaterte livskvaliteten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

261

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • biopsi, radiologisk og/eller biologisk bevis på hepatobiliært karsinom
  • alder 18 år eller eldre
  • flyt i engelsk. Ekskluderingskriterier inkluderte:

Ekskluderingskriterier:

  • nåværende selvmordstanker eller drapstanker
  • nåværende psykose eller tankeforstyrrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Collaborative Care Intervention
Omsorgskoordinator legger til rette for utredning og behandling av kreftrelaterte symptomer
Annen: Collaborative Care
Samarbeidende omsorgsintervensjon for å håndtere kreftrelaterte symptomer
Aktiv komparator: Forbedret vanlig pleie
Ved vurdering av symptomer vil pasienten bli henvist til videre vurdering eller behandling hvis indisert
Annen: Forbedret vanlig pleie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjon
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 og 12 måneder
Senter for epidemiologiske studier-Depresjonsskala
Endring fra baseline ved 6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utmattelse
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 og 12 måneder
Funksjonell vurdering av kreftterapi-tretthet
Endring fra baseline ved 6 og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer L Steel, Ph.D., University of Pittsburgh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2012

Først lagt ut (Antatt)

13. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PRO07050143
  • K07CA118576 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere