Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комплексная электронная система поддержки рака для лечения симптомов, связанных с раком (CaSSY)

11 декабря 2024 г. обновлено: Jennifer Steel, University of Pittsburgh

Фаза III рандомизированного контролируемого исследования совместного медицинского вмешательства для управления симптомами, связанными с раком, у пациентов с диагнозом гепатобилиарной карциномы

Целью этого исследования является проверка эффективности совместного вмешательства для лечения симптомов, связанных с раком, и улучшения качества жизни, связанного со здоровьем, у пациентов с диагнозом гепатобилиарная карцинома.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование представляет собой совместное вмешательство, направленное на уменьшение боли, усталости и депрессивных симптомов и улучшение общего качества жизни, связанного со здоровьем.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

261

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • биопсия, рентгенологические и/или биологические признаки гепатобилиарной карциномы
  • возраст 18 лет и старше
  • свободное владение английским языком. Критерии исключения включали:

Критерий исключения:

  • текущие мысли о самоубийстве или убийстве
  • текущий психоз или расстройство мышления

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Совместное вмешательство по уходу
Координатор по уходу способствует оценке и лечению симптомов, связанных с раком
Другой: Совместный уход
Совместное вмешательство для лечения симптомов, связанных с раком
Активный компаратор: Расширенный обычный уход
После оценки симптомов пациент будет направлен для дальнейшего обследования или лечения, если это необходимо.
Другой: Улучшенный обычный уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессия
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 и 12 месяцев
Центр эпидемиологических исследований-Шкала депрессии
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 и 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Усталость
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 и 12 месяцев
Функциональная оценка усталости от терапии рака
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pittsburgh

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Jennifer L Steel, Ph.D., University of Pittsburgh

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

13 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PRO07050143
  • K07CA118576 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться