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Sistema Eletrônico Abrangente de Apoio ao Câncer para o Tratamento de Sintomas Relacionados ao Câncer (CaSSY)

11 de dezembro de 2024 atualizado por: Jennifer Steel, University of Pittsburgh

Ensaio controlado randomizado de fase III de uma intervenção de cuidados colaborativos para gerenciar sintomas relacionados ao câncer em pacientes diagnosticados com carcinoma hepatobiliar

O objetivo deste estudo é testar a eficácia de uma intervenção de cuidados colaborativos para controlar os sintomas relacionados ao câncer e melhorar a qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes diagnosticados com carcinoma hepatobiliar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo é uma intervenção de cuidado colaborativa projetada para reduzir a dor, a fadiga e os sintomas depressivos e melhorar a qualidade de vida relacionada à saúde geral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

261

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • biópsia, evidência radiológica e/ou biológica de carcinoma hepatobiliar
  • idade 18 anos ou mais
  • Fluência em Inglês. Os critérios de exclusão incluíram:

Critério de exclusão:

  • ideação suicida ou homicida atual
  • psicose atual ou distúrbio do pensamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção Colaborativa de Cuidados
O coordenador de cuidados facilita a avaliação e o tratamento dos sintomas relacionados ao câncer
Outro: Cuidado Colaborativo
Intervenção de cuidados colaborativos para gerenciar sintomas relacionados ao câncer
Comparador Ativo: Cuidados habituais aprimorados
Após a avaliação dos sintomas, o paciente será encaminhado para avaliação ou tratamento adicional, se indicado
Outro: Cuidados habituais aprimorados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Depressão
Prazo: Mudança da linha de base em 6 e 12 meses
Centro de Estudos Epidemiológicos-Escala de depressão
Mudança da linha de base em 6 e 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fadiga
Prazo: Mudança da linha de base em 6 e 12 meses
Avaliação Funcional da Terapia do Câncer-Fadiga
Mudança da linha de base em 6 e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pittsburgh

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer L Steel, Ph.D., University of Pittsburgh

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2012

Primeira postagem (Estimado)

13 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PRO07050143
  • K07CA118576 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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