Vliv pneumoperitonea a Trendelenburgovy polohy na intrakraniální tlak: Ultrasonografické měření průměru pochvy optického nervu
5. srpna 2013 aktualizováno: Yonsei University
Strmá Trendelenburgova poloha a pneumoperitoneum při laparoskopické operaci mají potenciál způsobit zvýšení intrakraniálního tlaku (ICP).
Předchozí studie naznačovaly, že ultrasonografická měření průměru pochvy optického nervu (ONSD) korelují se známkami zvýšeného ICP.
Cílem této studie je proto potvrdit zvýšený ICP ultrasonografickým měřením ONSD při laparoskopické operaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 120-752
- Associate Professor Department of Anesthesiology and Pain Medicine,
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující roboticky asistovanou laparoskopickou prostatektomii v celkové anestezii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (20–90 let), u kterých je plánována roboticky asistovaná laparoskopická prostatektomie v celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s předchozí anamnézou neurologického onemocnění, karotid, tranzitorní ischemické ataky, oční choroby a oční chirurgie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti podstupující robotizovanou laparoskopickou prostatektomii
Pacienti podstupující roboticky asistovanou laparoskopickou prostatektomii v celkové anestezii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ultrasonografické měření průměru pochvy zrakového nervu
Časové okno: před indukcí anestezie, 10 minut po indukci anestezie, 30 minut po strmé trendelenburgově poloze a pneumoperitoneu a 10 minut po poloze vleže, desuflace CO2.
|
Na horní zavřené víčko se nanese silná vrstva gelu.
Lineární 13- až 6-MHz ultrazvuková sonda se poté umístí do gelu, aniž by vyvíjela tlak na oko.
Pro každý zrakový nerv se provádějí dvě měření: jedno v příčné rovině, přičemž sonda je horizontální, a jedno v sagitální rovině, přičemž sonda je vertikální.
Konečná ONSD je průměrem těchto měření.
|
před indukcí anestezie, 10 minut po indukci anestezie, 30 minut po strmé trendelenburgově poloze a pneumoperitoneu a 10 minut po poloze vleže, desuflace CO2.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. července 2012
První zveřejněno (ODHAD)
16. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
7. srpna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2013
Naposledy ověřeno
1. srpna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 4-2012-0287.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .