Effekten av Pneumoperitoneum og Trendelenburg-posisjon på intrakranielt trykk: Ultrasonografisk måling av optisk nerveskjedediameter
5. august 2013 oppdatert av: Yonsei University
Den bratte Trendelenburg-posisjonen og pneumoperitoneum under laparoskopisk kirurgi har potensial til å forårsake en økning av intrakranielt trykk (ICP).
Tidligere studier har foreslått at ultrasonografiske målinger av optisk nerveskjedediameter (ONSD) korrelerer med tegn på økt ICP.
Derfor har denne studien som mål å bekrefte økt ICP ved ultrasonografisk måling av ONSD under laparoskopisk kirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Associate Professor Department of Anesthesiology and Pain Medicine,
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår robotassistert laparoskopisk prostatektomi under generell anestesi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter (20-90 år) som er planlagt til å gjennomgå robotassistert laparoskopisk prostatektomi som gjennomgår generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med tidligere nevrologisk sykdom, karotissykdom, forbigående iskemisk angrep, øyesykdom og okulær kirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter som gjennomgår robotassistert laparoskopisk prostatektomi
Pasienter som gjennomgår robotassistert laparoskopisk prostatektomi under generell anestesi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ultrasonografisk måling av diameteren av optisk nerveskjede
Tidsramme: før anestesi induksjon, 10 minutter etter anestesi induksjon, 30 minutter etter bratt trendelenburg posisjon og pneumoperitoneum, og 10 minutter etter ryggleie, CO2 desufflasjon.
|
Et tykt lag med gel påføres på det øvre lukkede øyelokket.
Den lineære 13- til 6-MHz ultralydsonden plasseres deretter i gelen, uten å utøve trykk på øyet.
To målinger er tatt for hver synsnerve: en i tverrplanet, med sonden horisontal, og en i sagittalplanet, med sonden vertikal.
Den endelige ONSD er gjennomsnittet av disse målingene.
|
før anestesi induksjon, 10 minutter etter anestesi induksjon, 30 minutter etter bratt trendelenburg posisjon og pneumoperitoneum, og 10 minutter etter ryggleie, CO2 desufflasjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. august 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
16. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
7. august 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2013
Sist bekreftet
1. august 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 4-2012-0287.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .