- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01641302
O efeito do pneumoperitônio e da posição de Trendelenburg na pressão intracraniana: medição ultrassonográfica do diâmetro da bainha do nervo óptico
5 de agosto de 2013 atualizado por: Yonsei University
A posição de Trendelenburg íngreme e o pneumoperitônio durante a cirurgia laparoscópica têm o potencial de causar aumento da pressão intracraniana (PIC).
Estudos anteriores propuseram que as medidas ultrassonográficas do diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) se correlacionam com sinais de aumento da PIC.
Portanto, este estudo tem como objetivo confirmar o aumento da PIC por medição ultra-sonográfica de ONSD durante a cirurgia laparoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Associate Professor Department of Anesthesiology and Pain Medicine,
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos à prostatectomia laparoscópica assistida por robô sob anestesia geral
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (20-90 anos de idade) programados para serem submetidos a prostatectomia laparoscópica assistida por robô submetidos a anestesia geral
Critério de exclusão:
- Pacientes com história prévia de doença neurológica, doença carotídea, ataque isquêmico transitório, doença ocular e cirurgia ocular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes submetidos à prostatectomia laparoscópica assistida por robô
Pacientes submetidos à prostatectomia laparoscópica assistida por robô sob anestesia geral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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medição ultra-sonográfica do diâmetro da bainha do nervo óptico
Prazo: antes da indução da anestesia, 10 minutos após a indução da anestesia, 30 minutos após a posição de trendelenburg íngreme e pneumoperitônio e 10 minutos após a posição supina, dessuflação de CO2.
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Uma espessa camada de gel é aplicada na pálpebra superior fechada.
A sonda de ultrassom linear de 13 a 6 MHz é então colocada no gel, sem exercer pressão sobre o olho.
São feitas duas medições para cada nervo óptico: uma no plano transversal, com a sonda na horizontal, e outra no plano sagital, com a sonda na vertical.
O ONSD final é a média dessas medições.
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antes da indução da anestesia, 10 minutos após a indução da anestesia, 30 minutos após a posição de trendelenburg íngreme e pneumoperitônio e 10 minutos após a posição supina, dessuflação de CO2.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
16 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
7 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 4-2012-0287.
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