- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01641302
Effekten av Pneumoperitoneum och Trendelenburg-position på intrakraniellt tryck: Ultraljudsmätning av synnervens sliddiameter
5 augusti 2013 uppdaterad av: Yonsei University
Trendelenburgs branta position och pneumoperitoneum under laparoskopisk kirurgi har potential att orsaka en ökning av intrakraniellt tryck (ICP).
Tidigare studier har föreslagit att ultraljudsmätningar av den optiska nervmantelns diameter (ONSD) korrelerar med tecken på ökad ICP.
Därför syftar denna studie till att bekräfta den ökade ICP genom ultraljudsmätning av ONSD under laparoskopisk kirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
- Associate Professor Department of Anesthesiology and Pain Medicine,
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår robotassisterad laparoskopisk prostatektomi under generell anestesi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (20-90 år) planerade att genomgå robotassisterad laparoskopisk prostatektomi som genomgår generell anestesi
Exklusions kriterier:
- Patienter med tidigare neurologisk sjukdom, karotissjukdom, övergående ischemisk attack, ögonsjukdom och okulär kirurgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter som genomgår robotassisterad laparoskopisk prostatektomi
Patienter som genomgår robotassisterad laparoskopisk prostatektomi under generell anestesi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ultraljudsmätning av synnervens manteldiameter
Tidsram: före anestesiinduktion, 10 minuter efter anestesiinduktion, 30 minuter efter brant trendelenburgposition och pneumoperitoneum, och 10 minuter efter ryggläge, CO2-desufflation.
|
Ett tjockt lager gel appliceras på det övre stängda ögonlocket.
Den linjära 13- till 6-MHz ultraljudssonden placeras sedan i gelén, utan att utöva tryck på ögat.
Två mätningar görs för varje synnerv: en i det tvärgående planet, med sonden horisontell, och en i det sagittala planet, med sonden vertikal.
Den slutliga ONSD är medelvärdet av dessa mätningar.
|
före anestesiinduktion, 10 minuter efter anestesiinduktion, 30 minuter efter brant trendelenburgposition och pneumoperitoneum, och 10 minuter efter ryggläge, CO2-desufflation.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 augusti 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 augusti 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juni 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2012
Första postat (UPPSKATTA)
16 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
7 augusti 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2013
Senast verifierad
1 augusti 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 4-2012-0287.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .