Het effect van pneumoperitoneum en Trendelenburg-positie op intracraniale druk: echografische meting van de diameter van de oogzenuwschede
5 augustus 2013 bijgewerkt door: Yonsei University
De steile Trendelenburg-positie en het pneumoperitoneum tijdens laparoscopische chirurgie kunnen een verhoging van de intracraniale druk (ICP) veroorzaken.
Eerdere studies hebben voorgesteld dat echografische metingen van de oogzenuwschedediameter (ONSD) correleren met tekenen van verhoogde ICP.
Daarom is deze studie bedoeld om de verhoogde ICP te bevestigen door echografische meting van ONSD tijdens laparoscopische chirurgie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 120-752
- Associate Professor Department of Anesthesiology and Pain Medicine,
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een robotondersteunde laparoscopische prostatectomie ondergaan onder algemene anesthesie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (20-90 jaar) gepland voor het ondergaan van een robotgeassisteerde laparoscopische prostatectomie die algemene anesthesie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van neurologische ziekte, halsslagaderziekte, voorbijgaande ischemische aanval, oogziekte en oogchirurgie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten die een robotondersteunde laparoscopische prostatectomie ondergaan
Patiënten die een robotondersteunde laparoscopische prostatectomie ondergaan onder algemene anesthesie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
echografische meting van de diameter van de oogzenuwschede
Tijdsspanne: vóór anesthesie-inductie, 10 minuten na anesthesie-inductie, 30 minuten na steile trendelenburgpositie en pneumoperitoneum, en 10 minuten na rugligging, CO2-desufflatie.
|
Op het bovenste gesloten ooglid wordt een dikke laag gel aangebracht.
De lineaire ultrasone sonde van 13 tot 6 MHz wordt vervolgens in de gel geplaatst, zonder druk uit te oefenen op het oog.
Voor elke oogzenuw worden twee metingen uitgevoerd: één in het dwarsvlak, met de sonde horizontaal, en één in het sagittale vlak, met de sonde verticaal.
De uiteindelijke ONSD is het gemiddelde van deze metingen.
|
vóór anesthesie-inductie, 10 minuten na anesthesie-inductie, 30 minuten na steile trendelenburgpositie en pneumoperitoneum, en 10 minuten na rugligging, CO2-desufflatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juli 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
16 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
7 augustus 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 augustus 2013
Laatst geverifieerd
1 augustus 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 4-2012-0287.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .