- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01641302
Effekten af Pneumoperitoneum og Trendelenburg-position på intrakranielt tryk: Ultralydsmåling af optisk nerveskedediameter
5. august 2013 opdateret af: Yonsei University
Den stejle Trendelenburg-position og pneumoperitoneum under laparoskopisk kirurgi har potentiale til at forårsage en stigning i det intrakranielle tryk (ICP).
Tidligere undersøgelser har foreslået, at ultralydsmålinger af den optiske nerveskedediameter (ONSD) korrelerer med tegn på øget ICP.
Derfor har denne undersøgelse til formål at bekræfte den øgede ICP ved ultralydsmåling af ONSD under laparoskopisk kirurgi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Associate Professor Department of Anesthesiology and Pain Medicine,
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår robotassisteret laparoskopisk prostatektomi under generel anæstesi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (20-90 år), der er planlagt til at gennemgå robotassisteret laparoskopisk prostatektomi, der gennemgår generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med tidligere neurologisk sygdom, carotissygdom, forbigående iskæmisk anfald, øjensygdom og øjenkirurgi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter, der gennemgår robotassisteret laparoskopisk prostatektomi
Patienter, der gennemgår robotassisteret laparoskopisk prostatektomi under generel anæstesi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ultralydsmåling af optisk nerveskedediameter
Tidsramme: før anæstesi-induktion, 10 minutter efter anæstesi-induktion, 30 minutter efter stejl trendelenburg-stilling og pneumoperitoneum og 10 minutter efter liggende stilling, CO2-desufflation.
|
Et tykt lag gel påføres på det øvre lukkede øjenlåg.
Den lineære 13- til 6-MHz ultralydssonde placeres derefter i gelen uden at udøve pres på øjet.
Der tages to målinger for hver synsnerve: en i det tværgående plan, hvor sonden er vandret, og en i det sagittale plan, hvor sonden er lodret.
Den endelige ONSD er gennemsnittet af disse målinger.
|
før anæstesi-induktion, 10 minutter efter anæstesi-induktion, 30 minutter efter stejl trendelenburg-stilling og pneumoperitoneum og 10 minutter efter liggende stilling, CO2-desufflation.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. august 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juli 2012
Først opslået (SKØN)
16. juli 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
7. august 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. august 2013
Sidst verificeret
1. august 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2012-0287.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .