- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01641302
Pneumoperitoneumin ja Trendelenburgin asennon vaikutus kallonsisäiseen paineeseen: optisen hermon vaipan halkaisijan ultraäänimittaus
maanantai 5. elokuuta 2013 päivittänyt: Yonsei University
Jyrkkä Trendelenburgin asento ja pneumoperitoneum laparoskooppisen leikkauksen aikana voivat aiheuttaa kallonsisäisen paineen (ICP) nousun.
Aiemmat tutkimukset ovat ehdottaneet, että näköhermon vaipan halkaisijan (ONSD) ultraäänimittaukset korreloivat lisääntyneen ICP:n merkkien kanssa.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa kohonnut ICP ONSD:n ultraäänimittauksella laparoskooppisen leikkauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Associate Professor Department of Anesthesiology and Pain Medicine,
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen eturauhasen poisto yleisanestesiassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (20–90-vuotiaat), joille tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen eturauhasen poisto yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut neurologinen sairaus, kaulavaltimotauti, ohimenevä iskeeminen kohtaus, silmäsairaus ja silmäkirurgia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joille tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen eturauhasen poisto
Potilaat, joille tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen eturauhasen poisto yleisanestesiassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näköhermon vaipan halkaisijan ultraäänimittaus
Aikaikkuna: ennen anestesian induktiota, 10 minuuttia anestesian induktion jälkeen, 30 minuuttia jyrkän trendelenburg-asennon ja pneumoperitoneumin jälkeen ja 10 minuuttia makuuasennon jälkeen CO2-desufflaatio.
|
Paksu kerros geeliä levitetään ylemmän suljetun silmäluomen päälle.
Lineaarinen 13-6 MHz ultraäänianturi asetetaan sitten geeliin ilman, että silmään kohdistuu painetta.
Kullekin näköhermolle tehdään kaksi mittausta: yksi poikittaistasossa, jolloin koetin on vaakatasossa, ja yksi sagitaalitasossa, jolloin koetin on pystysuora.
Lopullinen ONSD on näiden mittausten keskiarvo.
|
ennen anestesian induktiota, 10 minuuttia anestesian induktion jälkeen, 30 minuuttia jyrkän trendelenburg-asennon ja pneumoperitoneumin jälkeen ja 10 minuuttia makuuasennon jälkeen CO2-desufflaatio.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 16. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 7. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2012-0287.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .