El efecto del neumoperitoneo y la posición de Trendelenburg sobre la presión intracraneal: medición ultrasonográfica del diámetro de la vaina del nervio óptico
5 de agosto de 2013 actualizado por: Yonsei University
La posición pronunciada de Trendelenburg y el neumoperitoneo durante la cirugía laparoscópica tienen el potencial de causar un aumento de la presión intracraneal (PIC).
Estudios previos han propuesto que las mediciones ultrasonográficas del diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD, por sus siglas en inglés) se correlacionan con signos de aumento de la PIC.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo confirmar el aumento de la PIC mediante la medición ultrasonográfica de ONSD durante la cirugía laparoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 120-752
- Associate Professor Department of Anesthesiology and Pain Medicine,
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a prostatectomía laparoscópica asistida por robot bajo anestesia general
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (20-90 años de edad) programados para someterse a prostatectomía laparoscópica asistida por robot sometidos a anestesia general
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de enfermedad neurológica, enfermedad carotídea, accidente isquémico transitorio, enfermedad ocular y cirugía ocular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Pacientes sometidos a prostatectomía laparoscópica asistida por robot
Pacientes sometidos a prostatectomía laparoscópica asistida por robot bajo anestesia general
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
medición ultrasonográfica del diámetro de la vaina del nervio óptico
Periodo de tiempo: antes de la inducción de la anestesia, 10 minutos después de la inducción de la anestesia, 30 minutos después de la posición de Trendelenburg empinada y neumoperitoneo, y 10 minutos después de la posición supina, desuflación de CO2.
|
Se aplica una gruesa capa de gel sobre el párpado superior cerrado.
Luego se coloca la sonda de ultrasonido lineal de 13 a 6 MHz en el gel, sin ejercer presión sobre el ojo.
Se toman dos medidas para cada nervio óptico: una en el plano transversal, con la sonda en posición horizontal, y otra en el plano sagital, con la sonda en posición vertical.
El ONSD final es la media de estas mediciones.
|
antes de la inducción de la anestesia, 10 minutos después de la inducción de la anestesia, 30 minutos después de la posición de Trendelenburg empinada y neumoperitoneo, y 10 minutos después de la posición supina, desuflación de CO2.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
16 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
7 de agosto de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2013
Última verificación
1 de agosto de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 4-2012-0287.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .